미 기리아드의 신형 코로나 치료약, 효과에 의문도 FT보도
2020/4/24 4:44
【뉴욕=니시무라 히로코】미 의약 대기업 기리아드·사이엔시즈의 신형 코로나 바이러스 치료약 후보 「렘 데시 빌딩」의 효과를 의문시하는 중국의 치험보고서의 초고가 유출해, 23일의 미 주식시장에서 기리아드의 주가가 급락했다.렘 데시 빌딩은 조기 실용화를 전망할 수 있는 신형 코로나약으로서 기대를 모으지만, 현시점에서 유효성에 대하고 결론은 나와 있지 않다.기리아드는 동보고서의 해석에 잘못이 있다라고 반론하고 있어, 동약의 유효성의 평가는 치험결과의 정식 발표를 기다리게 될 것 같다.
미 기리아드는 초고 단계의 보고서의 내용에 반론하고 있는=로이터
동보고서의 내용은 파이낸셜 타임즈(FT)가 23일에 알렸다.중국의 연구자가 세계 보건기구(WHO)의 의뢰에 따라 제출해, WHO가 초고 단계에서 잘못해 공개한 것을 FT가 입수했다고 한다.WHO는 그 후, 공개를 철회했다.
이 치험은 신형 코로나 환자 237명을 대상으로 해, 그 중 158명에게 렘 데시 빌딩을 투여.남는 79명과 그 후의 병상이나 체내의 바이러스의 수를 비교했다.투여 환자중 18명은 시게아츠인 부작용이기 때문에 투여를 중지.그 외의 환자도 회복 페이스 등에 비투여 그룹과 의미가 있는 차이가 인정받지 못했다.치험은 참가자 부족 때문에, 도중에 중지되었다.
WHO는 미 의료 관련 미디어 STAT에 대해 「 동보고서는 사독의 도중에 있어, 최종판의 발표까지 코멘트를 가까이 둔다」라고 코멘트했다.기리아드의 홍보 담당자는 공개된 보고서가 「부적절하게 의의를 부여해 되고 있다」라고 반론.「(대상 환자의) 규모가 작고, 통계적으로 중요성이 있는 결론을 취할 수 없다」라고 설명했다.
렘 데시 빌딩은 에볼라 출혈열의 치료약 문안 드림 보로서 기리아드가 개발했지만, 다른 치료약과 비교한 유효성을 확립하지 못하고, 승인 취득에 이르지 않았다.시험관내의 실험에서는 신형 코로나 전용에서도 바이러스를 억제하는 효과가 확인되어 중국이나 일본에서도 신형 코로나 환자에게의 시험적으로 투여되고 있지만, 지금까지의 보고에서는 유효성에 대해서는 송곳으로 한 결론이 나와 있지 않다.현재, 온 세상에서 복수의 임상시험이 동시 진행하고 있어, 이달 말부터 5월에 걸쳐 결과가 발표될 전망.
파이낸셜 타임즈, 일본 경제 신문
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58434300U0A420C2000000/?n_cid=TPRN0026
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미국 기대의 약제가 전멸 상태.
이 뉴스로, 어젯밤의 다우는 실망감으로부터 상승폭 축소했습니다.
남고는 일본의 Avigan와 Ivermectin에 좁혀져 온 느낌이군요.
역시, 급회, 인가.
米ギリアドの新型コロナ治療薬、効果に疑問も FT報道
2020/4/24 4:44
【ニューヨーク=西邨紘子】米医薬大手ギリアド・サイエンシズの新型コロナウイルス治療薬候補「レムデシビル」の効果を疑問視する中国の治験報告書の草稿が流出し、23日の米株式市場でギリアドの株価が急落した。レムデシビルは早期実用化が見込める新型コロナ薬として期待を集めるが、現時点で有効性について結論は出ていない。ギリアドは同報告書の解釈に誤りがあると反論しており、同薬の有効性の評価は治験結果の正式発表を待つことになりそうだ。
米ギリアドは草稿段階の報告書の内容に反論している=ロイター
同報告書の内容はフィナンシャル・タイムズ（FT）が23日に報じた。中国の研究者が世界保健機関（WHO）の依頼に応じて提出し、WHOが草稿段階で誤って公開したものをFTが入手したという。WHOはその後、公開を取り下げた。
この治験は新型コロナ患者237人を対象とし、そのうち158人にレムデシビルを投与。残る79人とその後の病状や体内のウイルスの数を比べた。投与患者のうち18人は重篤な副作用のため投与を中止。その他の患者も回復ペースなどに非投与グループと有意な差が認められなかった。治験は参加者不足のため、途中で中止された。
WHOは米医療関連メディアSTATに対し「同報告書は査読の途中であり、最終版の発表までコメントを控える」とコメントした。ギリアドの広報担当者は公開された報告書が「不適切に意義づけされている」と反論。「（対象患者の）規模が小さく、統計的に重要性のある結論がとれない」と説明した。
レムデシビルはエボラ出血熱の治療薬候補としてギリアドが開発したが、他の治療薬と比べた有効性が確立できず、承認取得にいたらなかった。試験管内の実験では新型コロナ向けでもウイルスを抑える効果が確認され、中国や日本でも新型コロナ患者への試験的に投与されているが、これまでの報告では有効性についてはっきりとした結論が出ていない。現在、世界中で複数の臨床試験が同時進行しており、今月末から5月にかけて結果が発表される見通し。
フィナンシャルタイムズ、日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58434300U0A420C2000000/?n_cid=TPRN0026
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アメリカ期待の薬剤が全滅状態。
このニュースで、昨晩のダウは失望感から上げ幅縮小しました。
残るは日本のAviganとIvermectinに絞られてきた感じですね。
やはり、急がば回れ、なのかなぁ。