(일본서 완치 판정 일본인, 국내에선 陽性…정반대 결과 왜?)

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“일본의 코로나-19 검사가 ‘간이 검사’ 방식인데 반해 우리나라는 유전자 증폭방식(PCR)으로 신뢰도가 높다”

(　＾▽＾)  닛폰의 기준은 WHO Death! “간이 검사”는 들어있지 않는Dayo!

아뒤로 검색해 보면,

아니나 다를까

미친 개처럼 멍멍 짖고 있는 kemukemu01

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한국

환자치료 및 관리

http://ncov.mohw.go.kr/baroView3.do?brdId=4&brdGubun=43

격리해제

확진(確診)환자는 임상경과기준 또는 검사(檢査)기준이 충족되면 격리해제 됩니다.

확진(確診)환자 중 증상이 있는 환자의 경우

- 임상경과기준은 발병 후 10일 경과, 그리고 그 후 최소 72시간 동안 해열제를 복용하지 않고 발열이 없어야하며 임상증상이 호전되는 추세를 보여야 합니다.

- 검사기준은 발병 후 7일 경과, 그리고 해열제를 복용하지 않고 발열이 없어야 하며, 임상증상이 호전되는 추세여야 합니다. 그 후 PCR 검사(檢査)결과, 24시간 이상의 간격으로 2회 연속 음성(陰性)이 확인되어야 합니다.

확진(確診)환자 중 증상이 없는 환자의 경우

- 임상경과기준은 확진(確診)일로부터 10일 경과, 그리고 이 기간 동안 임상증상이 발생하지 않아야 합니다.

- 검사기준은 확진(確診)후 7일 경과, 그리고 PCR 검사(檢査)결과 24시간 이상의 간격으로 연속 2회 음성(陰性)이 확인되어야 합니다.

http://www.cdc.go.kr/gallery.es?mid=a20503010000&bid=0002&list_no=144726&act=view

無증상, 有증상에 관계없이

PCR 검사(檢査)결과 연속 2회 음성(陰性)이 기존 기준이었지만

WHO나 미국 등보다 엄격하므로

2차 대유행해 대비해 완화하도록 권고되었습니다.

이에 따라, 6월 25일부터 개정되어 임상경과기준이 추가되었습니다.

즉, PCR검사(檢査)결과 또는 임상경과 두개중,

하나만 충족하면 격리해제입니다. 

.이 점은 WHO의 기준을 따르고 있는 닛폰도 동일하지만,

내용을 보면 많이 다릅니다.

닛폰

https://www.mhlw.go.jp/content/000644312.pdf

「감염증의 예방 및 감염증 환자에 대한 의료에 관한 법률에 있어서의 신형 코로나바이러스 감염증 환자의 퇴원 및 취업 제한 취급에 대해서 (일부 개정)」

2020년 6월 25일

新

제1  퇴원에 관한 기준

신형 코로나바이러스 감염증 환자에 대해서, 신형 코로나바이러스 감염증을 지정 감염증으로 정하는 등의 정령(레이와(令和)2년 정령 제11호)제3조에서 준용하는 법 제22조의 「병원체를 보유하고 있지 않을 것」이란 원칙적으로 다음 1.에 해당하는 경우를 말한다.

단, 다음의 2.에 해당하는 경우도 무방하다.

1. 발병일로부터 10일간 경과하고, 증상 경쾌 후 72시간 경과한 경우

2. 발병일로부터 10일 경과 이전에 증상이 경쾌된 경우 증상 경쾌 후 24시간 경과한 후 핵산증폭법 또는 항원정량검사(이하 “핵산증폭법 등”이라 한다.) 검사를 수행하여 음성(陰性)이 확인되었으며, 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체 채취를 실시하여 음성(陰性)이 확인된 경우

또 신형 코로나바이러스 감염증의 무증상 병원체 보유자에 대해서는 원칙적으로 다음의 3.에 해당하는 경우에 퇴원 기준을 충족한다. 다만, 다음의 4.에 해당하는 경우에도 퇴원 기준을 충족하는 것으로 해도 무방하다.

3. 발병일로부터 10일간 경과한 경우

4. 발병일로부터 6일간 경과한 후 핵산증폭법 등의 검사를 실시하여 음성(陰性)이 확인되고, 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체채취를 하여 음성(陰性)이 확인된 경우

발병일은 환자가 증상을 나타내기 시작한 날로 하고, 무증상병원체 보유자 또는 발병일이 분명하지 아니한 경우에는 양성확정과 관련된 검체 채취일로 한다. 증상 경쾌란 해열제를 사용하지 않고 해열하며 또한 호흡기 증상이 개선 경향에 있는 것을 말한다.

상기 핵산 증폭법 등의 검사 시 양성이 확인된 경우에는 24시간 후에 핵산 증폭법 등의 검사를 실시하여 음성(陰性)이 확인되어 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체 채취를 하고 음성(陰性)이 확인될 때까지 핵산증폭법 등의 검사를 반복한다. (1.또는 3.에 해당한 경우는 제외)

환자가 다시 증상을 나타낸 경우나 무증상 병원체 보유자가 새로 증상을 나타낸 경우에는 증상이 호전된 후 위의 경우에 해당할 때까지 퇴원 기준에 미달한다.

닛폰의 경우, 이 개정 전부터 검사(檢査)없이 퇴원시키고 있었고

새롭게 바뀐 규정에서 항원검사(檢査)를 추가시키고 있습니다.

핵산증폭법 = PCR검사(檢査)법이며,

개정된 퇴원 기준에서 “핵산증폭법 등”이라며,

PCR검사(檢査)와 항원 검사(檢査)를 같은 카테고리에 넣고 있지만,

이것은 충격.

항원검사(檢査)는 PCR보다 정확도(민감도; Sensitivity)가 낮으며,

PCR에 비하면 당연히 간이 / 신속 검사(檢査)법입니다.

https://ningyocho-cl.com/covid19-kensa-chigai/#index_id4

항원검사(檢査)

신형 코로나바이러스에 대한 항원 검사는 지난 5월에 보험 인가가 되었습니다.

PCR검사가 RNA를 증폭하여 검출하는 데에 반해 항원 검사는 신형 코로나바이러스에 대한 항체를 이용하여 항원을 찾아내는 검사입니다 (항체라는 것은 항원에 접하면 항원 항체 반응으로 강력하게 달라붙는 것입니다).

PCR와 달리 표적을 증폭시킬 수 없기 때문에 검출을 하려면 보다 많은 바이러스가 필요하며 PCR에 비해 민감도가 떨어집니다(위음성(僞陰性)이 많아집니다). 그럼 왜 그런 검사가 허용이 된 것일까요?

그것은 항원검사에는

30분 정도로 결과가 나온다

특별한 검사 장비나 시약이 필요 없음

라는 큰 이점이 있기 때문입니다. 따라서 항원 검사는 PCR 검사와 결합하여 활용하는 것이 예정되어 있습니다.

여기서 닛폰은 이 항원 검사(檢査)도

정성(定性)과 정량(定量)으로 나누고 있는

https://aricli4141.com/column/1806

1. 신속항원진단키트(정성검사)

환자의 비강에서 검체(비인두 닦이액)를 채취한 후 그 자리에서 단시간(약 30분) 동안 검사 결과를 알 수 있습니다. PCR검사에는 없는 신속성이 유용합니다. 그러나 민감도는 PCR검사와 비교하면 낮으며 검출에 필요한 바이러스 양의 기준: PCR검사→10 바이러스(RT-PCR)에 대하여 신속항원진단키트(정성검사)→1000 바이러스로 100배 차이가 있습니다.

발병 2일째부터 9일 이내의 증상이 있는 사람에 대해서는 양성, 음성 진단을 할 수 있습니다.

현시점에서는 타액으로는 이 검사를 할 수 없습니다.

2.항원정량검사

일반적으로 정량검사가 정성검사보다 민감도가 높고 비인두 수건액과 침으로도 검사할 수 있습니다. 유증상자는 발병 9일째까지는 비인두 닦이액, 타액 모두 음성, 양성 확진에 사용할 수 있습니다. 그러나 검사는 전용 기기가 필요하고 결과가 나올 때까지 몇 시간에서 하루 소요됩니다.

퇴원할 때는 좀더 정확도(민감도; Sensitivity)가

높은 항원 정량(定量)이지만

항원 정성(定性)도 이미 승인되어 도입하고 있습니다.

어느쪽이라도 정확도(민감도; Sensitivity)가 낮은 것은 불변.

(위음성(僞陰性) ↑)

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00132.html

항원검사에 대하여

<항원검사 키트(항원정성(定性)검사)>

2020년 4월 27일에 후지레비오사의 항원검사키트 에스프라인SARS-CoV-2의 약사신청이 이루어져 동년 5월 13일에 일본 최초의 신형 코로나바이러스 항원검사키트로서 승인되었습니다.

(참고)

항원을 이용한 임노크로마토법의 검사 키트가 5월 13일에 약기 승인을 얻었기 때문에, 같은 날, 제 40회 후생 과학 심의회 감염증 회의에서 논의했습니다.

제40회 후생과학심의회 감염증부회(5월 13일 개최)

・승인후 당초에는 항원검사키트로 양성인 경우는 확정 진단되는 반면, 음성의 경우는 확정 진단하기 위해 다시 PCR검사가 필요했지만, 조사연구결과 발병 2일차에서 9일 이내의 증상의 사람에 대해서는 항원검사키트와 PCR검사의 결과의 일치율이 높은 것이 확인되었습니다.

이에 따라 6월 16일 「SARS-CoV-2 항원검출키트 활용에 관한 가이드라인」을 수정하여 비인두 닦기액 검사는 발병 2일차부터 9일차까지의 환자에 대해 검사 결과가 음성으로 나타나더라도 확정진단을 실시할 수 있게 되었습니다.

・정성(定性)항원검사 키트의 공급에 대해서는, 당초, 환자발생수가 많은 도도부현의 귀국자·접촉자 외래등에서 공급을 개시해, 서서히 확대해, 현재는 검사시설이나 의료기관의 유형을 불문하고 넓게 전국에 공급되게 되어 있습니다.

↑.이 설명은 너무 적당하다. 응

https://www.mhlw.go.jp/content/000630270.pdf

SARS-CoV-2 항원 검출용 키트 활용에 관한 가이드라인

레이와(令和) 2년 5월 13일

후생노동성 신형 코로나바이러스 감염증 대책본부

1. 처음으로

본 가이드라인은 신형 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 진단을 위해 사용하는 항원 신속 키트(제품명: 에스프라인 사스 CoV-2, 제조판매업자: 후지레비오 주식회사)에 관해 이제까지 얻어진 과학적 지식에 기초하여 최적의 사용을 추진한다는 관점에서 생각이나 유의사항을 나타낸다. 본 키트의 목적은, 현시점에 있어서는, 긴급성이 높은 신형 코로나바이러스 감염증 양성자를 시급하게 검지하는 것에 있다.

중요한 기본적 주의

1. 본품의 판정이 음성(陰性)이더라도 SARS-CoV-2 감염을 부정하는 것은 아닙니다.

본품의 음성판정은 비감염의 확정 진단에 사용할 수 없으며 확정 진단을 위해서는 핵산검사(檢査) 등의 추가 시험이 필요합니다.

2. 진단은 본 제품에 의한 검사결과만으로 실시하지 않고 후생노동성이 공표한 최신정보를 참조하여 임상증상도 포함하여 종합적으로 판단하십시오.

3. 검체채취 및 취급에 필요한 바이오하자드 대책을 강구하십시오.

결론 ;

검사(檢査)없이 임상증상이 호전된다면 (격리해제)퇴원하는 것은

한일 양국 동일하지만 검사(檢査)기준으로 한다면

닛폰은 PCR / 간이 검사(檢査)로(핵산증폭법 등) 환자를

(격리해제)퇴원시키고 있고,

한국은 어디까지나 PCR검사(檢査)결과가 기준이며,

간이 / 신속 키트 도입에 신중한 자세를 보이고 있다.

(당국 “항체(항원)검사키트는 코로나19 만연한 때 검토…지금은 아냐”)

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=102&oid=001&aid=0011873864

(신속진단키트로 자가진단?…정은경 “정확성 낮아 권고 어려워”)

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=102&oid=003&aid=0010082052

([이슈체크K] 정부가 코로나19 ‘신속진단키트’ 도입 꺼리는 이유는?)

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=100&oid=056&aid=0010903802

ps; 기자회견에서 간이 검사법 도입을 어필하는 아베짱

아베짱의 2020년 3월 14일 기자회견 中

短時間で検査ができる簡易検査機器の開発も順調に進んでおり、一部については、今月中にに利用を開始できる見込みとなりました。

단시간에 검사를 할 수 있는 간이 검사기기의 개발도 순조롭게 진행되고 있어, 일부는, 이번 달 중에 이용을 개시할 수 있을 것으로 보입니다.

https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0314kaiken.html

아베짱의 2020년 5월 4일 기자회견 中

また、簡易キット等の導入も、尾身先生の方からもお話がありましたので、進んでいくと思います。

또한 간이 키트 등의 도입도 오미 선생님 쪽에서도 이야기가 있었으므로 앞으로 나아갈 것이라고 생각합니다.

https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0504kaiken.html

아베짱의 2020년 5월 14일 기자회견 中

昨日、薬事承認した抗原検査キットはその大きな武器となるものです。抗原検査は多くの皆さんが病院で受けたことがあるインフルエンザの検査と同じ仕組みです。最大６時間を要するＰＣＲ検査と異なり、わずか３０分ほどで結果が分かるため、医療現場で簡便に陽性判定を行うことができます。ウイルスが多い場合にはＰＣＲ検査と同等の検出感度があります。感染力の高い人を早期に見つけることで感染拡大の防止に大きな効果が期待できます。

　来月には１日当たり２万人から３万人分の検査キットを供給できる見込みであり、従来のＰＣＲ検査と組み合わせながら、量においても、スピードにおいても、検査体制を強化していきます。

　ＰＣＲ検査についても唾液を使った検査の実用化を加速します。鼻の奥から検体を採取するこれまでのやり方と比べ、検査に従事する皆さんの感染リスクを大きく軽減し、検査件数の増大にも寄与すると考えます。あらゆる手を尽くして、医師が必要と判断した皆さんにスムーズに検査を実施する体制を整えることで、市中感染の広がりをできる限り抑えていきたいと考えています。

어제 약사 승인을 한 항원 검사 키트는 그 큰 무기가 되는 것입니다.항원 검사는 많은 여러분이 병원에서 받은 적이 있는 인플루엔자 검사와 같은 구조입니다.최대 6시간이 소요되는 PCR검사와 달리 불과 30분 정도면 결과를 알 수 있기 때문에 의료현장에서 간편하게 양성판정을 할 수 있습니다.바이러스가 많은 경우에는 PCR 검사와 동등한 검출 감도가 있습니다.감염력이 높은 사람을 조기에 발견하여 감염 확대 방지에 큰 효과를 기대할 수 있습니다.

　다음 달에는 1일당 2만명에서 3만명 분의 검사 키트를 공급할 수 있을 전망으로, 종래의 PCR 검사와 조합하면서, 양에 있어서도, 스피드에 있어서도, 검사 체제를 강화해 갈 것입니다.

　PCR 검사의 경우에도 타액을 사용한 검사의 실용화를 가속화합니다.코 안쪽에서 검체를 채취하는 지금까지의 방식에 비해 검사에 종사하는 여러분의 감염 위험을 크게 경감하고 검사 건수의 증대에도 기여할 것으로 생각합니다.모든 방법을 다하여 의사가 필요하다고 판단한 여러분에게 원활하게 검사를 실시하는 체제를 정비함으로써 시중 감염의 확대를 가능한 한 억제하고 싶다고 생각하고 있습니다.

https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0514kaiken.html

대충 찾은 결과입니다만, 흥미가 있거나 좀더 찾고 싶은 분이 있다면 이쪽으로

https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/index.html
総理の演説・記者会見など
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총리의 연설·기자회견 등
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