미국의 국립 위생연구 연구소와 제휴해 백신을 개발하고 있는 바이오 테크놀러지 기업 모델나사가 월요일에 발표한 프레스 릴리스에 의하면, 동사의 Covid-19 백신이 투여된 피험자는 조기에 긍정적인 결과를 나타냈다.
주의)
이러한 초기 데이터는 국면 1의 임상시험으로부터 얻을 수 있던 것으로, 통상은 소수의 사람들을 대상으로 하고, 백신이 안전할지에 초점을 맞히고 있다.따라서정보는 사독 되지 않고, 의학 잡지에도 발표되어 있지 않다.
동사의 프레스 릴리스에 의하면, 모데르나의 제1 국면 시험의 「최초의 45명의 참가자 전원」이 Covid-19로부터 자연 회복한 사람에게 보여지는 레벨 이상의 수준으로 바이러스에 대한 중화 항체를 획득하고 있었다.
중화 항체는 바이러스에 결합해, 바이러스가 사람의 세포를 공격하는 것을 막는 기능을 한다.
미국 식품 의약품국은 이미, 보다 많은 사람들이 치험에 관련되는 국면 2의 시험을 개시하는 것을 회사에 허가하고 있어, 동사는 7월에 국면 3의 시험을 개시할 예정이라고 한다.
국면 3에는, 통상 수만인의 환자를 대상으로 한 백신의 대규모 테스트가 포함되어그 때문에 시험의 길이는 상황마다 크게 다르다.
프레스 릴리스는 현단계에서 언제 백신이 일반 이용 가능하게 될까까지는 나타내 보이지 않았다.
https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-05-18-20-intl/index.html
米国の国立衛生研究所と提携してワクチンを開発しているバイオテクノロジー企業モデルナ社が月曜日に発表したプレスリリースによると、同社のCovid-19ワクチンを投与された被験者は早期に肯定的な結果を示した。
注意）
これらの初期データはフェーズ1の臨床試験から得られたもので、通常は少数の人々を対象にして、ワクチンが安全かどうかに焦点を当てている。従って情報は査読されておらず、医学雑誌にも発表されていない。
マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くモデルナは、新型コロナウイルスに対するワクチンのヒト臨床試験をすでに実施している世界中の8つの開発者の1つである。
同社のプレスリリースによれば、モデルナの第1フェーズ試験の「最初の45人の参加者全員」がCovid-19から自然回復した人に見られるレベル以上の水準でウイルスに対する中和抗体を獲得していた。
中和抗体はウイルスに結合し、ウイルスがヒトの細胞を攻撃するのを防ぐ働きをする。
自然感染した人のレベルでのそのような抗体の獲得はワクチン研究における重要な指標と見做される。
米国食品医薬品局は既に、より多くの人々が治験に関わるフェーズ2の試験を開始することを会社に許可しており、同社は7月にフェーズ3の試験を開始する予定だそうである。
フェーズ3には、通常数万人の患者を対象としたワクチンの大規模なテストが含まれ、そのため試験の長さは状況毎に大きく異なる。
プレスリリースは現段階でいつワクチンが一般利用可能になるかまでは示していない。
https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-05-18-20-intl/index.html