신형 코로나 백신, 안 제스가 공동 개발에 최단 6개월에 임상시험
［도쿄 5일 로이터］ - 안 제스＜4563.T＞는 5일, 오사카 대학과 공동으로 신형 코로나 바이러스 대책을 위한 예방용 DNA 백신의 개발에 착수했다고 발표했다.양자의 DNA 핵외 유전자 제품의 개발 실적을 살린다.벌써 실험용 백신의 제조를 시작했다고 한다.
DNA 백신의 제조는, 비활화 바이러스를 백신으로 하는 방법(약독화 백신)이나 유전자 재조합 바이러스 단백질을 백신으로 하는 방법에 비해, 단기간으로 제조 프로세스를 확립하는 것이 가능이라고 한다. 제조는, 핵외 유전자 DNA의 제조 기술과 제조 설비를 가지는 다카라 바이오＜4974.T＞가 담당한다.
오사카 대학 대학원의 모리시타 류이치 교수(의학계 연구과 임상 유전자 치료학)는 기자 회견에서, 공동 개발하는 백신은 단기간으로 대량생산 하는 것이 가능하게 해,안전성이 높게 부작용도 상정되지 않는다고 설명했다.그 위에, 빠르면 6개월에 임상시험이 생긴다라는 전망을 나타냈다.
안 제스의 야마다 영국회사장은, 개발·제조에 대한 정부의 조성금 교부에 대하고 교섭을 시작하고 있는 것을 밝혔다.
모리시타 교수에 의하면, 현재는 DNA 핵외 유전자법에 따르는 백신 제조를 시작하고 있어빠르면 6개월에 임상시험이 생길 전망이라고 한다.또, 동물 실험을 위한 백신은 앞으로 2주간 정도로 완성된다고 한다.
단지, 백신의 시판화까지는, 당국에 의한 승인이 필요하다.백신이 시장에 공급되는 시기에 대해서, 야마다 사장은 아직 불명으로 했지만, 모리시타 교수는 「승인 수속에 관해서 얼마나 간소화할 수 있을까 각국 규제 당국과 지금부터 상담하고 싶다」라고 말했다.
모리시타 교수에 의하면, DNA 핵외 유전자 백신에 대해서는, 10년 이상 전부터 12 종류의 DNA 백신 임상시험으로 합계 1400명 이상으로 투여되고 있어 높은 안전성이 확보되고 있다고 한다.이 때문에, 코로나 바이러스의 백신에 관해서도 부작용은 「상정되지 않는다」라고 말했다.
바보 정도 사용하고 싶어?
新型コロナワクチン、アンジェスが共同開発へ 最短6カ月で臨床試験
［東京 ５日 ロイター］ - アンジェス＜4563.T＞は５日、大阪大学と共同で新型コロナウイルス対策のための予防用ＤＮＡワクチンの開発に着手したと発表した。両者のＤＮＡプラスミド製品の開発実績を生かす。すでに実験用ワクチンの製造を始めたという。
ＤＮＡワクチンの製造は、不活化ウイルスをワクチンとする方法（弱毒化ワクチン）や遺伝子組換えウイルスタンパク質をワクチンとする方法に比べて、短期間で製造プロセスを確立することが可能という。 製造は、プラスミドＤＮＡの製造技術と製造設備を持つタカラバイオ＜4974.T＞が担当する。
大阪大学大学院の森下竜一教授（医学系研究科臨床遺伝子治療学）は記者会見で、共同開発するワクチンは短期間で大量生産することが可能とし、安全性が高く副作用も想定されないと説明した。その上で、早ければ６カ月で臨床試験ができるとの見通しを示した。
アンジェスの山田英社長は、開発・製造に対する政府の助成金交付について交渉を始めていることを明らかにした。
森下教授によると、現在はＤＮＡプラスミド法によるワクチン製造を始めており、早ければ６カ月で臨床試験ができる見通しという。また、動物実験のためのワクチンはあと２週間程度でできるという。
ただ、ワクチンの市販化までには、当局による承認が必要となる。ワクチンが市場に供給される時期について、山田社長はまだ不明としたが、森下教授は「承認手続きに関してどれだけ簡素化できるか各国規制当局とこれから相談したい」と述べた。
森下教授によると、ＤＮＡプラスミドワクチンについては、１０年以上前から１２種類のＤＮＡワクチン臨床試験で合計１４００人以上に投与されており、高い安全性が確保されているという。このため、コロナウイルスのワクチンに関しても副作用は「想定されない」と述べた。
バカチョ ンも使いたい？
国産開発、頑張れよ！www