가토 후생노동상 “제조사 신청하면 1주일 내 승인 지시”
(도쿄=연합뉴스) 김호준 특파원 = 일본 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 물질로 주목받고 있는 “렘데시비르”에 대한 특례승인 절차에 들어갔다고 3일 아사히신문과 마이니치신문이 보도했다.
보도에 따르면 일본 정부는 전날 열린 각의(閣議·한국의 국무회의격)에서 렘데시비르를 코로나19 치료제로 조기에 사용하기 위해 특례승인에 필요한 정령(政令) 개정을 결정했다.
가토 가쓰노부(加藤勝信) 후생노동상은 각의가 끝난 뒤 기자들에게 렘데시비르 제조사인 길리어드사이언스가 사용 신청을 하면 “1주일 정도 안에 승인하도록 실무진에 지시했다”고 밝혔다.
렘데시비르는 당초 에볼라 치료제로 개발됐지만, 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적 결과가 나와 주목을 받고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일(현지시간) 코로나19 중증 입원 환자에 대한 렘데시비르 긴급사용을 승인한 바 있다.
다만, FDA는 렘데시비르의 부작용으로 간의 염증, 세포 손상, 저혈압, 메스꺼움, 식은땀, 오한 등을 꼽았다고 아사히신문은 덧붙였다.
加藤厚生労動上 "製造社申し込めば 1週間私の承認指示"
(東京=連合ニュース) ギムホズン特派員 = 日本政府が新種コロナウイルス感染症(鼻でも19) 治療剤候補物質で注目されている "レムデシビル"に対する特例承認手続きに入って行ったと 3日朝日新聞と毎日新聞が報道した.
報道によれば日本政府は前日開かれた閣議(閣議・韓国の国務会議格)でレムデシビルを鼻でも19 治療剤で早期に使うために特例承認に必要な精霊(政令) 改訂を決めた.
加藤がスノ−ブ(加藤勝信) 厚生労動上は閣議が終わった後記者たちにレムデシビル製造社であるギルリオドサイオンスが使用申し込みをすれば "1週間位中に承認するように実務陣に指示した"と明らかにした.
レムデシビルは最初エボラ治療剤で開発されたが, 鼻でも19 入院患者を対象にした臨床試験で肯定的結果が出て注目を引いている.
アメリカ食品医薬局(FDA)は去る 1日(現地時間) 鼻でも19 重度入院患者に対するレムデシビル緊急使用を承認した事がある.
ただ, FDAはレムデシビルの副作用で簡儀炎症, 細胞損傷, 低血圧, むかむかし, 冷汗, 寒気などを指折ったと朝日新聞は付け加えた.