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韓国政府、ファイザー経口薬を来週緊急許可へ…導入時期発表は延期

 
韓国政府、ファイザー経口薬を来週緊急許可へ…導入時期発表は延期

 韓国防疫当局は23日、「現在まで政府が確保している経口治療薬(錠剤)は40万4000人分だ」「メルク製モルヌピラビル24万2000人分については契約を締結し、ファイザー製パクスロビド7万人分については購入約款を締結した」と明らかにした。防疫当局関係者は「『購入約款を締結した』というのは、本契約をする前に購入量や供給日程といった主な内容について、拘束力のある文書を締結したという意味だ」「つまり購入契約をしたということになる」と説明した。残りの9万2000人分はパクスロビドで、政府は「実務協議が完了して契約を締結する段階だったが、防疫状況を考慮して(より多くの量について)追加購入交渉を進めている」と述べた。

【グラフ】主要国の新型コロナ死亡者数比較(12月6-12日)

 韓国が現在まで確保した量は先進国に比べて少ない。外信によると、22日(現地時間)に米食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を受けて関心を集めているパクスロビドの場合、米国は1000万人分、英国は275万人分、日本は200万人分を確保している状態だが、韓国は7万人分の購入約款締結にとどまっている。パクスロビドは入院・死亡リスクの減少効果が88%でモルヌピラビルの効果(30%)よりはるかに高い。

 防衛当局は、経口治療薬が自宅療養患者にとって有用な手段だと見ている。静脈注射方式の治療薬とは違い、医療陣の処方さえあれば患者自身が飲むことができるからだ。治療薬の価格について、政府は「非公開契約であり、交渉が進行中なので具体的には言えない」としている。ただし、米国政府はパクスロビドの場合、患者1人が飲める1回分(30錠)を530ドル(約6万円)、モルヌピラビルは700ドル(約8万円)前後で契約したと言われる。

 疾病管理庁は当初、「23日に経口治療薬の導入量と時期を発表する」と言っていたが、突然これを延期した。40万4000万人分を導入するという政府発表が10月にあり、この23日には追加分があるだろうとの見方もあったが、政府は「食品医薬品安全処(省庁の1つ)の緊急使用許可日程に合わせ、後日具体的に説明する」とだけ述べた。食品医薬品安全処は現在、ファイザー製パクスロビドとメルク製モルヌピラビルについて疾病管理庁の要請により緊急使用許可のための検討手続きを取っているところだ。

 パクスロビドに対する食品医薬品安全処の緊急使用許可は来週中にも出る見通しだ。政府は当初、来年2月中に供給を受けることでファイザーとの契約を進めていたが、時期を早めて導入量も増やす案を推進している。高麗大学薬学科のキム・ジョンギ教授は「経口治療薬で本格的な効果を得るには、結局は量を確保しなければならない」と語った。


납품이 내후년의 한국은 수량도 적은 w

한국 정부, 파이저 경구약을 다음 주 긴급 허가에…도입 시기 발표는 연기

한국 정부, 파이저 경구약을 다음 주 긴급 허가에…도입 시기 발표는 연기

 한국 방역 당국은 23일, 「현재까지 정부가 확보하고 있는 경구 치료약(정제)은 40만 4000 인분이다」 「머크제 모르누피라빌 24만 2000 인분에 대해서는 계약을 체결해, 파이저제 파크스로비드 7만명분에 대해서는 구입 약관을 체결했다」라고 분명히 했다.방역 당국 관계자는 「 「구입 약관을 체결했다」라고 하는 것은, 본계약을 하기 전에 구입량이나 공급 일정이라고 한 주된 내용에 대해서, 구속력이 있는 문서를 체결했다고 하는 의미다」 「즉 구입 계약을 했다고 하게 된다」라고 설명했다.나머지의 9만 2000 인분은 파크스로비드로, 정부는 「실무 협의가 완료해 계약을 체결할 단계였지만, 방역 상황을 고려해(보다 많은 양에 대해) 추가 구입 교섭을 진행시키고 있다」라고 말했다.

【그래프】주요국의 신형 코로나 사망자수비교(12월6-12일)

 한국이 현재까지 확보한 양은 선진국에 비해 적다.외신에 의하면, 22일(현지시간)에 정식품 의약품국(FDA)으로부터 긴급 사용 허가를 받고 관심을 모으고 있는 파크스로비드의 경우,미국은 1000만명분 , 영국은 275만명분 , 일본은 200만명분을 확보하고 있는 상태이지만, 한국은 7만명 분의 구입 약관 체결에 머무르고 있다.파크스로비드는 입원·사망 리스크의 감소 효과가 88%로 모르누피라빌의 효과(30%)보다 훨씬 높다.

 방위 당국은, 경구 치료약이 자택 요양 환자에게 있어서 유용한 수단이라고 보고 있다.정맥주사 방식의 치료약과는 달라, 의료진의 처방만 있으면 환자 자신이 마실 수 있기 때문이다.치료약의 가격에 대해서, 정부는 「비공개 계약이며, 교섭이 진행중이므로 구체적으로는 말할 수 없다」라고 하고 있다.다만, 미국 정부는 파크스로비드의 경우, 환자 1명이 마실 수 있는 1회분 (30정)을 530 달러( 약 6만엔), 모르누피라빌은 700 달러( 약 8만엔) 전후로 계약했다고 말해진다.

 질병 관리청은 당초, 「23일에 경구 치료약의 도입량과 시기를 발표한다」라고 했지만 , 돌연 이것을 연기했다.40만 4000만명분을 도입한다고 하는 정부 발표가 10월에 있어, 이 23일에는 추가분이 있다일거라고의 견해도 있었지만, 정부는 「식품 의약품 안전곳(부처의 하나)의 긴급 사용 허가 일정에 맞추어 후일 구체적으로 설명한다」라고만 말했다.식품 의약품 안전곳은 현재, 파이저제 파크스로비드와 머크제 모르누피라빌에 대해 질병 관리청의 요청에 의해 긴급 사용 허가를 위한 검토 수속을 취하고 있는 곳(중)이다.

 파크스로비드에 대한 식품 의약품 안전곳의 긴급 사용 허가는 다음 주중에도 나올 전망이다.정부는 당초, 내년 2월중에 공급을 받는 것으로 파이저와의 계약을 진행시키고 있었지만, 시기를 앞당겨 도입량도 늘리는 안을 추진하고 있다.고려대학 약학과의 김·젼기 교수는 「경구 치료약으로 본격적인 효과를 얻으려면 , 결국은 양을 확보해야 한다」라고 말했다.



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