SKバサ合成郷員ワクチン商用化目の前
国内で開発中の鼻でも19 ワクチンの臨床試験效能評価が今週始まる.
ジルビョンググァンリチォング国立保健研究員は国内で臨床が進行中の鼻でも19 ワクチン 8個の中で臨床 3賞にある SKバイオサイエンスの合成抗原ワクチンに対して今週から試験参加者の臨床検体を通じて中華抗体を分析する效能評価を始めると 21日明らかにした.
中華抗体はウイルスの感染を中華させて予防效果を誘導する抗体で, 中華抗体がもっとたくさん生成されるほどズングファヌング(ウイルスを無力化する能力)が高いと判断される.
SKバイオサイエンスは来年上半期中に食品医薬胸の中前妻の品目許可を受けることを目標にしている.
グォンズンウック国立保健研究院長は “国内初鼻でも19 ワクチンの商用化のための最後の段階と同時に一番重要な過程が始まった”と “民・管共助体系を通じて終りまで支援する”と明らかにした.
ジェローム金国際ワクチン研究所事務総長も “検証された試験法を利用した效能評価はワクチンの使用承認で必須な部分”と言いながら “このワクチンがさっそく国内外で常用化されることができるように国立保健研究員などと協力すること”と言った.
SK바사 합성향원백신 상용화 눈앞
국내에서 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 효능 평가가 이번주 시작된다.
질병관리청 국립보건연구원은 국내에서 임상이 진행 중인 코로나19 백신 8개 중 임상 3상에 있는 SK바이오사이언스의 합성항원백신에 대해 금주부터 시험 참여자의 임상 검체를 통해 중화항체를 분석하는 효능 평가를 시작한다고 21일 밝혔다.
중화항체는 바이러스의 감염을 중화시켜 예방 효과를 유도하는 항체로, 중화항체가 더 많이 생성될수록 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)이 높다고 판단된다.
SK바이오사이언스는 내년 상반기 중으로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.
권준욱 국립보건연구원장은 "국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 과정이 시작됐다"며 "민·관 공조체계를 통해 끝까지 지원하겠다"고 밝혔다.
제롬 김 국제백신연구소 사무총장도 "검증된 시험법을 이용한 효능평가는 백신의 사용승인에서 필수적인 부분"이라며 "이 백신이 조속히 국내외에서 상용화될 수 있도록 국립보건연구원 등과 협력할 것"이라고 말했다.