新風制約 ‘ピラメックスゾング’
新風制約(019170)は去る 27日食品医薬胸の中前妻から鼻でも19 治療剤で開発中のマラリア治療剤 ‘ピュラ､ﾑマックス’ 臨床 3お膳計画承認を受けたと公示した. 臨床を申し込んでから薬二つのダルマンだ.
今度臨床は軽度または中等証コロナウイルス感染症患者である大人 1420人に対してピュラ､ﾑマックス正義 1日 1回, 3日間投薬後有效性及び安全性を評価する. 今年 8月から来年 8月まで多器官, 無作為割当, この中目隠し, 平行, 違約対照方式に進行される. 臨床試験責任者は高麗大学校医科大学部属九老病院金宇宙教授だ. 1次評価指標は投薬後第 29日まで鼻でも19 感染によって入院を要するとかまたは死亡した試験台箱の割合だ. 2次評価指標は入院した試験台箱で症状改善(退院)までかかる時間だ.
先立って新風制約は臨床 2お膳関連 “ピュラ､ﾑマックス投薬君(52人)と対照だね(58人)で鼻でもウイルスが音声に転換された患者の割合に差がなくて 1次評価変数目標値を果たすことができなかった”は結果を発表した事がある. ただ 2次評価変数臨床データ分析でピュラ､ﾑマックスの鼻でもウイルス抑制效果根拠を確認したとシックヤックチォに 3お膳を申し込んだ. 3お膳で統計学籍有意性が確保されることができなかった指標も確証するという方針だ.
防疫当局 “セルトリ来たレックキでも, 90個病院 1万1803人に投与”
 10000 3.5%)の鼻でも19 抗体治療剤 “レックキロナズ”(レグダンビマブ)を 90個病院 1万1803人の患者に投与したと 27日明らかにした.アメリカ製薬社ギルリオドサイオンスの鼻でも19 治療剤 “ベクルルリズ”(レムデシビル)は 137個病院 1万3157人の患者に投与した. 血漿治療剤の場合臨床試験目的以外治療目的に 48件が食品医薬胸の中前妻(シックヤックチォ)から承認受けて使用の中だ. |
신풍제약 ‘피라맥스정’
신풍제약(019170)은 지난 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 말라리아 치료제 ‘피라맥스’ 임상 3상 계획 승인을 받았다고 공시했다. 임상을 신청한지 약 두 달만이다.
이번 임상은 경증 또는 중등증 코로나바이러스 감염증 환자인 성인 1420명에 대해 피라맥스정의 1일 1회, 3일간 투약 후 유효성 및 안전성을 평가한다. 올해 8월부터 내년 8월까지 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행된다. 임상시험 책임자는 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 김우주 교수다. 1차 평가지표는 투약 후 제 29일까지 코로나19 감염으로 인해 입원을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율이다. 2차 평가지표는 입원한 시험대상자에서 증상 개선(퇴원)까지 걸리는 시간이다.
앞서 신풍제약은 임상 2상 관련 “피라맥스 투약군(52명)과 대조군(58명)에서 코로나 바이러스가 음성으로 전환된 환자 비율에 차이가 없어 1차 평가변수 목표치를 달성하지 못했다”는 결과를 발표한 바 있다. 다만 2차 평가변수 임상 데이터분석에서 피라맥스의 코로나 바이러스 억제효과 근거를 확인했다며 식약처에 3상을 신청했다. 3상에서 통계학적 유의성이 확보되지 못한 지표도 확증한다는 방침이다.
방역당국 "셀트리온 렉키로나, 90개 병원 1만1803명에 투여"
| 10000 3.5%)의 코로나19 항체치료제 "렉키로나주"(레그단비맙)를 90개 병원 1만1803명의 환자에게 투여했다고 27일 밝혔다. 미국 제약사 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 "베클루리주"(렘데시비르)는 137개 병원 1만3157명의 환자에게 투여했다. 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 이외 치료 목적으로 48건이 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받아 사용 중이다. |