シルデナフィルは1990年代前半、狭心症の治療薬として研究・開発が始まった。
第1相臨床試験において、狭心症に対する治療効果は捗々しいものではなく、治験の中止を決めるが、被験者が余剰の試験薬を返却するのを渋ったため、理由を問うたところ、
僅かであるが陰茎の勃起を促進する作用が認められ、これを適応症として発売されることとなった 。
1998年にアメリカ合衆国で販売を開始。発売直後からマスコミやインターネットなどで「夢の薬」「画期的新薬」と騒がれ、日本にも多くの個人輸入代行業者の手によってもたらされるようになった。
日本では、アメリカ合衆国での市販から間もない同年6月頃より、狭心症を患ってニトログリセリンなどの硝酸エステル薬を服用している者（主に高齢者）が、個人輸入で入手して性行為を行った直後に、心停止に陥り死亡する事例が数件発生した。
このため、医薬品の安全性を図るべく、医師の診断・処方箋が必要となる医療用医薬品（現・処方箋医薬品）として正規販売する運びとなり、
厚生省は併用禁忌による副作用死（薬害）抑止の観点もあり、日本国内での臨床試験を実施せず、アメリカ合衆国の承認データを用いるスピード審査を敢行し、1999年（平成11年）1月25日に製造承認、3月23日より医療機関向けに販売された。
このスピード審査は、それまで治療上の緊急性が高い「抗HIV薬」などに対して行われていたものだった。
そんな今では薬の特許切れで後発薬（ジェネリック）も出ている「シルデナフィル」
つまりは.....
시르데나피르는 1990년대 전반, 협심증의 치료약으로서 연구·개발이 시작되었다.
제1상임상시험에 대하고, 협심증에 대한 치료 효과는 척들주위 것이 아니고, 치험의 중지를 결정하지만, 피험자가 잉여의 시험약을 반환하는 것을 꺼렸기 때문에, 이유문노래곳,
적지만 음경의 발기를 촉진하는 작용이 인정되어 이것을 적응증으로서 발매되게 된 .
1998년에 아메리카 합중국에서 판매를 개시.발매 직후부터 매스컴이나 인터넷등에서 「꿈의 약」 「획기적 신약」이라고 소란을 피워 일본에도 많은 개인 수입 대행 업자의 손에 의해 초래되게 되었다.
일본에서는, 아메리카 합중국에서의 시판으로부터 얼마 되지 않은 동년 6월 무렵보다, 협심증을 앓아 니트로 글리세린등의 초산 에스테르약을 복용하고 있는 사람(주로 고령자)이, 개인 수입으로 입수하고 성행위를 실시한 직후에, 심장정지에 빠져 사망하는 사례가 수건 발생했다.
이 때문에, 의약품의 안전성을 도모할 수 있도록, 의사의 진단·처방전이 필요한 의료용 의약품(현·처방전 의약품)으로서 정규 판매하는 단계가 되어,
후생성은 병용 금기에 의한 부작용사(약해) 억제의 관점도 있어, 일본내에서의 임상시험을 실시하지 않고, 아메리카 합중국의 승인 데이터를 이용하는 스피드 심사를 감행 해, 1999년(헤세이 11년) 1월 25일에 제조 승인, 3월 23일부터 의료 기관 전용으로 판매되었다.
이 스피드 심사는, 그것까지 치료상의 긴급성이 높은 「항HIV약」 등에 대해 행해지고 있던 것이었다.
그런 지금은 약의 특허 조각으로 후발약(제네릭)도 나와 있는 「시르데나피르」
는.....