安全性も保たれないし、ましてやファイザーやアストラゼネカの様な開発力も有るわけがないw
ウィキペディアより一部改変
一般財団法人 化学及血清療法研究所(かがくおよびけっせいりょうほうけんきゅうしょ、The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute)は、言いがかりキチガイの里の熊本県熊本市中央区に本所を置く一般財団法人である。
かつてはワクチンを主力事業とする製薬メーカーであった。通称は化血研(かけつけん)。
2016年(平成28年)1月時点で、人体用ワクチンの国内製造6社[1]、人体用血液製剤の国内製3社の一角を占めていた。
日本での製造シェアは2015年(平成27年)時点で、A型肝炎ワクチンが100%、B型肝炎ワクチンが約80%、日本脳炎ワクチンが約40%、
インフルエンザワクチンが約30%。
また、2016年(平成28年)11月時点で、動物用ワクチンの国内製造大手3社でもあった。
概要
各種ヒト用ワクチンや血液製剤の他、抗がん剤、動物用ワクチンの生産・販売を行う。
各種ヒト用ワクチンで、遅くとも1974年(昭和49年)ごろから、バケツde原子炉のJCOや水虫薬に睡眠導入剤を混入させた小林化工の様に
製造時に添加剤の量の変更や国の承認書にないヘパリンの添加を行ったり、加熱方法を変更するなど、本来の製造方法の一部変更の承認手続きを踏むことなく、血漿製剤を承認書と異なる方法で違法に製造し始めた。
こうした法令違反の発覚を避けるために、1997年(平成9年)ごろから、製造記録を実際のものと査察用に分けるなど組織的な隠蔽工作を続け、2015年(平成27年)時点では、製造していた血液製剤全12製品で31の工程での不正が行われるようになっていた。
2015年(平成27年)5月のゴールデンウィーク明けに、詳細な不法行為が書かれた封書が厚生労働省へ郵送で届き、匿名の内部告発によって発覚し、同月に事前通告なしに立ち入り調査を行ったことを皮切りに、同年12月までに3回の立ち入り調査を行って、不正の証拠を確認した。
この不正に関連して、2015年(平成27年)9月に厚生労働省から、ワクチンなどについても出荷しないよう求められて出荷を自粛したため、
A型肝炎ワクチンが100%、B型肝炎ワクチンが80%、日本脳炎ワクチンが40%、インフルエンザワクチンが約30%など、同年末には一部医療機関で不足に伴い、予防接種が停止する混乱が生じ、
2016年(平成28年)1月29日に安全性が確認されたとして、厚生労働省から出荷自粛の要請を解除された。
そして、2015年(平成27年)12月14日に厚生労働省から製品の質や安全性の確保について行政指導を、2016年(平成28年)1月8日には、厚生労働省から医薬品医療機器法に基づき全35製品のうち8製品を対象とする110日間の業務停止命令を受け、
同年1月18日から5月6日まで製造・販売を停止した。
さらに、2016年(平成28年)1月21日には、日本製薬工業協会から除名処分も受けた。
また、この不正を受けて2016年(平成28年)1月19日付で、厚生労働省が全国の医薬品メーカー約1200社に対して、国に承認された方法通りの製造方法が守られているかどうか、製造部門以外の担当者による自主点検を求める通知も出されることになった。
この処分の際に、厚生労働大臣塩崎恭久は「本来は医薬品製造販売業の許可の取り消し処分とすべき事案。化血研という組織のままで製造販売を再開することはない」として、事業譲渡も含めた組織の見直しを求めたことから、
2016年(平成28年)4月7日にアステラス製薬へワクチンや血液製剤の製造事業を譲渡する交渉に入った。
しかし、同年9月5日に「交渉先が厚労省に指定され譲渡価格などで公正な交渉ができない」などとして、事業譲渡の断念と自社での存続を厚生労働省へ表明し、同年10月19日にアステラス製薬も事業譲渡の協議終結を発表して白紙撤回された。
また、動物用ワクチンでも、遅くとも1985年(昭和60年)ごろから、加熱処理をしないなど承認書と異なる方法で違法に製造し始め、
2015年(平成27年)2月に同様の不法行為が見つかったことが農林水産省へ報告されて発覚し、
同年12月9日に立ち入り調査を行ったことで不正の証拠を確認され、2016年(平成28年)1月19日に農林水産省から医薬品医療機器法に基づき、動物用ワクチンや診断薬全44製品のうち34製品を対象とする1月26日から2月24日まで30日間の業務停止命令を受けた。
1990年代の薬害エイズ事件では被告となった。
なお、2016年(平成28年)4月に発生した熊本地震 (2016年)により、製造設備が甚大な被害を受け、全製品の製造が停止している。
2018年7月2日、明治ホールディングス・熊本県企業グループ7社・熊本県庁が出資する「KMバイオロジクス」に製薬事業などの主要事業を譲渡した。
化血研はKMバイオロジクスの運営に関与しないとしたため、化血研は製薬事業より撤退した。
化血研は研究機関への研究支援等の公益事業に専念となった。
現在「KMバイオロジクス」は、明治ホールディングスの連結子会社となっている。
ちな明治
あの強姦大発犯罪者集団広報局経由テロ朝の朝ワイドのMC
(羽鳥慎一w)がMCの
つーか
あの玉川の「そもそも総研」に銭を出しているw
https://www.meiji.co.jp/cm/sponsor/
いや、それ以前に.....
やらかした小林化工のイトラコナゾール錠50「MEEK」の添付文章(要するに取説)
最終ページより
안전성도 유지되지 않고, 하물며 파이저나 아스트라제네카와 같은 개발력도 있을 리가 없는 w
위키페디아보다 일부 개변
일반 재단법인 화학과 혈청요법연구소(가액 및 혈청 요법 연구소, The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute)는,
이전에는 백신을 주력 사업으로 하는 제약 메이커였다.통칭은 화학혈액연구소(달려가지 않아).
2016년(헤세이 28년) 1 월 시점에서, 인체용 백신의 국내 제조 6사[1], 인체용 혈액제재의 국내제 3사의 일각을 차지하고 있었다.
일본에서의 제조 쉐어는 2015년(헤세이 27년) 시점에서, A형 간염 백신이100%, B형 간염 백신이 약80%, 일본 뇌염 백신이 약40%,
인플루엔자 백신이 약30%.
또, 2016년(헤세이 28년) 11 월 시점에서, 동물용 백신의 국내 제조 대기업 3사이기도 했다.
개요
각종 사람용 백신이나 혈액제재의 외, 항암제, 동물용 백신의 생산·판매를 실시한다.
각종 사람용 백신으로, 늦어도 1974년(쇼와 49년)경부터, 물통 de원자로의 JCO나 무좀약에 수면 도입제를 혼입시킨 고바야시 화공과 같이
이러한 법령 위반의 발각을 피하기 위해서, 1997년(헤세이 9년)경부터, 제조 기록을 실제의 것과 사찰용으로 나누는 등 조직적인 은폐 공작을 계속해 2015년(헤세이 27년) 시점에서는, 제조하고 있던 혈액제재전 12 제품으로 31의 공정으로의 부정을 하게 되어 있었다.
2015년(헤세이 27년) 5월의 골든 위크 새벽에, 상세한 불법 행위가 쓰여진 봉서가 후생 노동성에 우송으로 닿아, 익명의 내부 고발에 의해서 발각되어, 같은 달에 사전통고없이 출입 조사를 실시한 것을 시작으로, 동년 12월까지 3회의 출입 조사를 실시해서, 부정의 증거를 확인했다.
이 부정하게 관련하고, 2015년(헤세이 27년) 9월에 후생 노동성으로부터, 백신등에 대해서도 출하하지 않게 구할 수 있어 출하를 자숙했기 때문에,
A형 간염 백신이100%, B형 간염 백신이80%, 일본 뇌염 백신이40%, 인플루엔자 백신이 약30% 등, 동년말에는 일부 의료 기관에서 불초`에 수반해, 예방 접종이 정지하는 혼란이 생겨
2016년(헤세이 28년) 1월 29일에 안전성이 확인되었다고 해서, 후생 노동성으로부터 출하 자숙의 요청이 해제되었다.
그리고, 2015년(헤세이 27년) 12월 14일에 후생 노동성으로부터 제품의 질이나 안전성의 확보에 대해 행정 지도를, 2016년(헤세이 28년) 1월 8일에는, 후생 노동성으로부터 의약품 의료기기법에 근거해 전35 제품중 8 제품을 대상으로 하는 110일간의 업무 정지 명령을 받아
동년 1월 18일부터 5월 6일까지 제조·판매를 정지했다.
또, 이 부정을 받아 2016년(헤세이 28년) 1월 19 일자로, 후생 노동성이 전국의 의약품 메이커 약 1200사에 대해서, 나라에 승인된 방법 그대로의 제조 방법을 지켜지고 있는지 어떤지, 제조 부문 이외의 담당자에 의한 자주 점검을 요구하는 통지도 나오게 되었다.
이 처분 시에, 후생 노동대신 시오자키 야스히사는 「본래는 의약품 제조 판매업의 허가의 취소 처분으로 해야 할 사안.화학혈액연구소라고 하는 조직인 채로 제조 판매를 재개할 것은 없다」로서, 사업 양도도 포함한 조직의 재검토를 요구한 것으로부터,
2016년(헤세이 28년) 4월 7일에 아스테 라스 제약에 백신이나 혈액제재의 제조 사업을 양도하는 교섭에 들어갔다.
그러나, 동년 9월 5일에 「교섭처가 후생 노동성으로 지정되어 양도 가격등으로 공정한 교섭을 할 수 없다」등으로 해서, 사업 양도의 단념과 자사에서의 존속을 후생 노동성에 표명해, 동년 10월 19일에 아스테 라스 제약도 사업 양도의 협의 종결을 발표해 백지 철회되었다.
또, 동물용 백신에서도, 늦어도 1985년(쇼와 60년)경부터, 가열 처리를 하지 않는 등 승인서와 다른 방법으로 위법으로 제조하기 시작해
2015년(헤세이 27년) 2월에 같은 불법 행위가 발견되었던 것이 농림 수산성에 보고되어서 발각되어,
동년 12월 9일에 출입 조사를 실시한 것으로 부정의 증거가 확인되어 2016년(헤세이 28년) 1월 19일에 농림 수산성으로부터 의약품 의료기기법에 근거해, 동물용 백신이나 진단약전 44 제품중 34 제품을 대상으로 하는 1월 26일부터 2월 24일까지 30일간의 업무 정지 명령을 받았다.
1990년대의 약해 에이즈 사건에서는 피고가 되었다.
덧붙여 2016년(헤세이 28년) 4월에 발생한 쿠마모토 지진 (2016년)에 의해, 제조 설비가 심대한 피해를 받아 전제품의 제조가 정지하고 있다.
2018년 7월 2일,
화학혈액연구소는 KM바이오로지크스의 운영에 관여하지 않는다고 했기 때문에, 화학혈액연구소는 제약 사업보다 철퇴했다.
화학혈액연구소는 연구기관에의 연구 지원등의 공익 사업에 전념이 되었다.
현재 「KM바이오로지크스」는, 메이지 홀딩스의 연결 자회사가 되고 있다.
인 메이지
그 강간대발범죄자 집단 홍보국 경유 테러아침의 아침 와이드의 MC
(하토리 신이치w)가 MC의
개-인가
그 타마카와의 「원래 총연」에 전을 내고 있는 w
https://www.meiji.co.jp/cm/sponsor/
아니, 그 이전에.....
(이)든지 빌려준 고바야시 화공의 이트라코나조르자물쇠 50 「MEEK」의 첨부 문장(요컨데 취설)
최종 페이지보다