(日本で完治判定日本人, 国内では 陽性…正反対結果なぜ?)
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159108
“日本のコロナ-19 検事が ‘簡易検査’ 方式なのに比べて我が国は遺伝子増幅方式(PCR)でネーム・バリューが高い”
( ＾▽＾) ニッポンの基準は WHO Death! “簡易検査”は入っていないDayo!
アイディーで検索して見れば,
案の定
狂った犬のようにわんわんほえている kemukemu01
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159122
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159302
韓国
患者治療及び管理
http://ncov.mohw.go.kr/baroView3.do?brdId=4&brdGubun=43
隔離解除
ファックジン(確診)患者は臨床経過期与えたまたは検事(検査)基準が充足されれば隔離解除になります.
ファックジン(確診)患者の中で症状がある患者の場合
- 臨床経過基準は発病後 10日経過, そしてその後最小 72時間の間解熱剤を服用しないで発熱があってはいけなくて臨床症状が好転する成り行きを見せなければなりません.
- 検査基準は発病後 7日経過, そして解熱剤を服用しないで発熱があってはいけなくて, 臨床症状が好転する成り行きではなければなりません. その後 PCR 検事(検査)結果, 24時間以上の間隔で 2回連続音声(陰性)が確認されなければなりません.
ファックジン(確診)患者の中で症状がない患者の場合
- 臨床経過基準はファックジン(確診)仕事から 10日経過, そしてこの期間の間臨床症状が発生してはいけないです.
- 検査基準はファックジン(確診)後 7日経過, そして PCR 検事(検査)結果 24時間以上の間隔で連続 2回音声(陰性)が確認されなければなりません.
http://www.cdc.go.kr/gallery.es?mid=a20503010000&bid=0002&list_no=144726&act=view
無症状, 有症状に関係なく
PCR 検事(検査)結果連続 2回音声(陰性)が既存基準だったが
WHOやアメリカなどより厳格なので
2次大流行に備えて緩和するように勧告されました.
これによって, 6月 25日から改定されて臨床経過基準が追加されました.
すなわち, PCR検事(検査)結果または臨床頃と二つ中,
一つさえ満たせば隔離解除です.
.この点は WHOの基準に付いているニッポンも等しいが,
内容を見れば非常に違います.
ニッポン
https://www.mhlw.go.jp/content/000644312.pdf
「感染症の予防及び感染症患者に対する医療に関する法律における新型コロナウイルス感染症患者の退院及び就業制限取り扱いに対して (一部改訂)」
2020年 6月 25日
新
第1 退院に関する基準
新型コロナウイルス感染症患者に対して, 新型コロナウイルス感染症を指定感染症で決めるなどの精霊(レと(令和)2年精霊第11号)第3条で準用する方法第22弔意 「病原体を保有していないこと」と言う(のは)原則的に次 1.にあたる場合を言う.
ただ, 次の 2.にあたる場合も関係ない.
1. 足丙日から 10日間経過して, 症状軽快後 72時間経過した場合
2. 足丙日から 10日経過以前に症状が軽快された場合症状軽快後 24時間経過した後核酸増幅法 または抗原定量検事(以下 “核酸増幅法など”という.) 検事を遂行して音声(陰性)が確認されたし, その検事の検体を採取した 24時間以後にまた検体採取を実施して音声(陰性)が確認された場合
また新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者に対しては原則的に次の 3.にあたる場合に退院基準を満たす. ただ, 次の 4.にあたる場合にも退院基準を満たすことにしても関係ない.
3. 足丙日から 10日間経過した場合
4. 足丙日から 6日間経過した後核酸増幅法などの検事を実施して音声(陰性)が確認されて, その検事の検体を採取した 24時間以後にまた検体採取をして音声(陰性)が確認された場合
足丙日は患者が症状を現わし始めたますますして, 無症状病原体保有者または足丙日がはっきりしない場合には養成確定と係わる検体採取一路する. 症状軽快と言う(のは)解熱剤を使わないで解熱してまた呼吸器症状が改善傾向にあることを言う.
上記核酸増幅法などの検事時養成が確認された場合には 24時間後に核酸増幅法などの検事を実施して音声(陰性)が確認されてその検事の検体を採取した 24時間以後にまた検体採取をして音声(陰性)が確認されるまで核酸増幅法などの検事を繰り返す. (1.または 3.にあたった場合は除外)
患者がまた症状を現わした場合や無症状病原体保有者が新たに症状を現わした場合には症状が好転した後上の場合にあたるまで退院基準に達していない.
ニッポンの場合, この改訂の前から検事(検査)なしに退院させていたし
新しく変わった規定で抗原検事(検査)を追加させています.
核酸増幅法 = PCR検事(検査)法であり,
改定された退院基準で “核酸増幅法など”と言いながら,
PCR検事(検査)と抗原検事(検査)を同じカテゴリーに入れているものの,
これは衝撃.
抗原検事(検査)は PCRより正確度(敏感も; Sensitivity)が低くて,
PCRに比べれば当然簡易 / 迅速検事(検査)法です.
https://ningyocho-cl.com/covid19-kensa-chigai/#index_id4
抗原検事(検査)
新型コロナウイルスに対する抗原検事は去る 5月に保険人家になりました.
PCR検事が RNAを増幅して検出するのに惚れて抗原検事は新型コロナウイルスに対する抗体を利用して抗原を捜し出すかけてします (抗体というのは抗原に接すれば抗原抗体反応で力強くくっつくのです).
PCRと違い標的を増幅させることができないから検出をするためにはより多いウイルスが必要で PCRに比べて敏感島が下がります(ウィウムソング(偽陰性)が多くなります). それではどうしてそんな検事が許容になったことでしょうか?
それは抗原検事には
30分位に結果が出る
特別な検事装備や試薬が必要なし
という大きい利点があるからです. したがって抗原検事は PCR 検事と結合して活用するのが予定されています.
ここでニッポンはこの抗原検事(検査)も
真心(定性)と定量(定量)で分けている
https://aricli4141.com/column/1806
1. 迅速抗原診断キット(真心検事)
患者の鼻腔で検体(ウィーンもダックイエック)を採取した後その席で短時間(約 30分) 間検査結果が分かります. PCR検事にはいない迅速性が有用です. しかし敏感島は PCR検事と比べると低くて検出に必要なウイルス良医基準: PCR検事→10 ウイルス(RT-PCR)に対して迅速抗原診断キット(真心検事)→1000 ウイルスで 100倍差があります.
発病 2日目から 9日以内の症状がある人に対しては養成, 陰性診断ができます.
現時点では唾液ではこの検事ができません.
2.抗原定量検事
一般的に定量検事が真心検事より敏感島が高くてウィーンもタオル額と唾でも検査することができます. 遺贈箱は発病 9日目まではウィーンもダックイエック, 唾液皆音声, 養成ファックジンに使うことができます. しかし検事は専用這うのが必要で結果が出るまで何時間で一日必要となります.
退院する時はもうちょっと正確度(敏感も; Sensitivity)が
高い抗原定量(定量)だが
抗原真心(定性)ももう承認されて取り入れています.
どっちでも正確度(敏感も; Sensitivity)の低いことは不変.
(ウィウムソング(偽陰性) ↑)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00132.html
抗原検事に対して
<抗原検事キット(抗原真心(定性)検事)>
2020年 4月 27日に富士レビー五事の抗原検事キットエスプラであるSARS-CoV-2の薬剤師申し込みが成り立って同年 5月 13日に日本最初の新型コロナウイルス抗原検事キットとして承認されました.
(参照)
抗原を利用したイムノ−クロマトボブの検事キットが 5月 13日に略記承認を得たから, のような日, 第 40回厚生科学審議会感染症会議で論議しました.
第40回厚生科学審議会感染症部会(5月 13日開催)
?承認の後最初には抗原検事キットで養成の場合は確定診断される一方, 音声の場合は確定診断するためにまた PCR検事が必要だったが, 調査研究結果発病 2日目から 9日以内の症状の人に対しては抗原検事キットと PCR検事の結果の一致率が高いことが確認されました.
これによって 6月 16日 「SARS-CoV-2 抗原検出キット活用に関するガイドライン」を修正してウィーンも磨き額検事は発病 2日目から 9日目までの患者に対して検査結果が音声で現われても確定診断を実施することができるようになりました.
?真心(定性)抗原検事キットの供給に対しては, 最初, 患者発生数が多い都道府県の帰国者・接触者外来等で供給を開始して, 徐徐に拡大して, 現在は検事施設や医療機関の類型を問わず広く全国に供給されるようになっています.
↑.この説明はとても適当だ. うん
https://www.mhlw.go.jp/content/000630270.pdf
SARS-CoV-2 抗原検出用キット活用に関するガイドライン
レと(令和) 2年 5月 13日
厚生労動省新型コロナウイルス感染症対策本部
1. 初めで
見たガイドラインは新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断のために使う抗原迅速キット(製品名: エスプラであるサス CoV-2, 製造販売業者: フジレビオ株式会社)に関して今まで得られた科学的知識に基礎して最適の使用を推進するという観点で考えや注意事項を現わす. 見たキットの目的は, 現時点においては, 緊急性が高い新型コロナウイルス感染症陽性子を至急に人差し指することにある.
重要な基本的注意
1. 本品の判定が音声(陰性)載せても SARS-CoV-2 感染を否定することではないです.
本品の音声判定は非感染の確定診断に使うことができないし確定診断のためには核酸検事(検査) などの追加試験が必要です.
2. 診断は本の製品による検査結果だけで実施しないで厚生労動省が露した最新情報を参照して臨床症状も含んで総合的に判断してください.
3. 検体採取及び取り扱いに必要なバイオハザード対策を講じてください.
結論 ;
検事(検査)なしに臨床症状が好転したら (隔離解除)退院することは
韓日両国等しいが検事(検査)基準にしたら
ニッポンは PCR / 簡易検査(検査)で(核酸増幅法など) 患者を
(隔離解除)退院させているし,
韓国はあくまでも PCR検事(検査)結果が基準であり,
簡易 / 迅速キット導入に愼重な姿勢を見せている.
(政府 “抗体(抗原)検事キットは鼻でも19 はびこった時検討…今ではないの”)
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD|=sec&sid1=102&oid=001&aid=0011873864
(迅速診断キットで自家診断?…丁銀頃 “正確性低くて勧告難しくて”)
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD|=sec&sid1=102&oid=003&aid=0010082052
([イシューチェックK] 政府が鼻でも19 ‘迅速診断キット’ 導入憚る理由は?)
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD|=sec&sid1=100&oid=056&aid=0010903802
ps; 記者会見で簡易検事法導入をアッピールするAbeちゃん
Abeちゃんの 2020年 3月 14日記者会見 中
短時間で?査ができる簡易?査機器の開?も順調に進んでおり′一部については′今月中にに利用を開始できる見?みとなりました。
短時間に検事ができる簡易検査器機の開発も順調に進行されていて, 一部は, 今度月の中に利用を開始することができるように見えます.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0314kaiken.html
Abeちゃんの 2020年 5月 4日記者会見 中
また′簡易キット等の導入も′尾身先生の方からもお話がありましたので′進んでいくと思います。
も簡易キットなどの導入も五味先生の方でも話があったのでこれから進むと思います.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0504kaiken.html
Abeちゃんの 2020年 5月 14日記者会見 中
昨日′?事承認した抗原?査キットはその大きな武器となるものです。抗原?査は多くの皆さんが病院で受けたことがあるインフルエンザの?査と同じ仕組みです。最大６時間を要するＰＣＲ?査と異なり′わずか３０分ほどで結果が分かるため′?療現場で簡便に陽性判定を行うことができます。ウイルスが多い場合にはＰＣＲ?査と同等の?出感度があります。感染力の高い人を早期に見つけることで感染?大の防止に大きな?果が期待できます。
?月には１日?たり２万人から３万人分の?査キットを供給できる見?みであり′??のＰＣＲ?査と組み合わせながら′量においても′スピ?ドにおいても′?査?制を?化していきます。
ＰＣＲ?査についても唾液を使った?査の?用化を加速します。鼻の?から??を採取するこれまでのやり方と比べ′?査に?事する皆さんの感染リスクを大きく?減し′?査件?の?大にも寄?すると考えます。あらゆる手を?くして′?師が必要と判?した皆さんにスム?ズに?査を?施する?制を整えることで′市中感染の?がりをできる限り抑えていきたいと考えています。
昨日薬剤師承認をおおよそ抗原検事キットはその大きい武器になるのです.抗原検事は多くの皆さんが病院でもらった事があるインフルエンザ検事のような構造です.最大 6時間が必要となる PCR検事と違いわずか 30分位なら結果が分かるから医療現場で簡便に養成判定ができます.ウイルスが多い場合には PCR 検事と同等な検出感度があります.感染力が高い人を早期に見つけて感染拡大防止に大きい效果を期待することができます.
来月には 1日だ 2万名から 3万名分の検事キットを供給することができる見込みで, 従来の PCR 検事と組み合わせながら, 羊にいても, スピードにおいても, 検事体制を強化して行くでしょう.
PCR 検事の場合にも唾液を使った検事の実用化を加速化します.鼻内側で検体を採取する今までの方式に比べて検事に携わる皆さんの感染危険を大きく軽減して検事件数の増大にも寄与することと思います.すべての方法をつくして意思が必要だと判断した皆さんになだらかに検事を実施する体制を整備することで市中感染の拡大をできるだけ抑制したいと思っています.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0514kaiken.html
大まかに捜した結果ですが, 興味があるとかもうちょっと捜したい方がいたらこれ方へ
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/index.html
?理の演??記者?見など
安倍?理の演?や記者?見などを′ノ?カットの動?やテキストでご?になれます。
総理の演説・記者会見など
Abe総理の演説と記者会見などをノーカット動画とテキストで見られます.
(일본서 완치 판정 일본인, 국내에선 陽性…정반대 결과 왜?)
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159108
“일본의 코로나-19 검사가 ‘간이 검사’ 방식인데 반해 우리나라는 유전자 증폭방식(PCR)으로 신뢰도가 높다”
( ＾▽＾) 닛폰의 기준은 WHO Death! "간이 검사"는 들어있지 않는Dayo!
아뒤로 검색해 보면,
아니나 다를까
미친 개처럼 멍멍 짖고 있는 kemukemu01
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159122
/kr/board/exc_board_9/view/id/3159302
한국
환자치료 및 관리
http://ncov.mohw.go.kr/baroView3.do?brdId=4&brdGubun=43
격리해제
확진(確診)환자는 임상경과기준 또는 검사(檢査)기준이 충족되면 격리해제 됩니다.
확진(確診)환자 중 증상이 있는 환자의 경우
- 임상경과기준은 발병 후 10일 경과, 그리고 그 후 최소 72시간 동안 해열제를 복용하지 않고 발열이 없어야하며 임상증상이 호전되는 추세를 보여야 합니다.
- 검사기준은 발병 후 7일 경과, 그리고 해열제를 복용하지 않고 발열이 없어야 하며, 임상증상이 호전되는 추세여야 합니다. 그 후 PCR 검사(檢査)결과, 24시간 이상의 간격으로 2회 연속 음성(陰性)이 확인되어야 합니다.
확진(確診)환자 중 증상이 없는 환자의 경우
- 임상경과기준은 확진(確診)일로부터 10일 경과, 그리고 이 기간 동안 임상증상이 발생하지 않아야 합니다.
- 검사기준은 확진(確診)후 7일 경과, 그리고 PCR 검사(檢査)결과 24시간 이상의 간격으로 연속 2회 음성(陰性)이 확인되어야 합니다.
http://www.cdc.go.kr/gallery.es?mid=a20503010000&bid=0002&list_no=144726&act=view
無증상, 有증상에 관계없이
PCR 검사(檢査)결과 연속 2회 음성(陰性)이 기존 기준이었지만
WHO나 미국 등보다 엄격하므로
2차 대유행에 대비해 완화하도록 권고되었습니다.
이에 따라, 6월 25일부터 개정되어 임상경과기준이 추가되었습니다.
즉, PCR검사(檢査)결과 또는 임상경과 두개중,
하나만 충족하면 격리해제입니다.
.이 점은 WHO의 기준을 따르고 있는 닛폰도 동일하지만,
내용을 보면 많이 다릅니다.
닛폰
https://www.mhlw.go.jp/content/000644312.pdf
「감염증의 예방 및 감염증 환자에 대한 의료에 관한 법률에 있어서의 신형 코로나바이러스 감염증 환자의 퇴원 및 취업 제한 취급에 대해서 (일부 개정)」
2020년 6월 25일
新
제1 퇴원에 관한 기준
신형 코로나바이러스 감염증 환자에 대해서, 신형 코로나바이러스 감염증을 지정 감염증으로 정하는 등의 정령(레이와(令和)2년 정령 제11호)제3조에서 준용하는 법 제22조의 「병원체를 보유하고 있지 않을 것」이란 원칙적으로 다음 1.에 해당하는 경우를 말한다.
단, 다음의 2.에 해당하는 경우도 무방하다.
1. 발병일로부터 10일간 경과하고, 증상 경쾌 후 72시간 경과한 경우
2. 발병일로부터 10일 경과 이전에 증상이 경쾌된 경우 증상 경쾌 후 24시간 경과한 후 핵산증폭법 또는 항원정량검사(이하 "핵산증폭법 등"이라 한다.) 검사를 수행하여 음성(陰性)이 확인되었으며, 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체 채취를 실시하여 음성(陰性)이 확인된 경우
또 신형 코로나바이러스 감염증의 무증상 병원체 보유자에 대해서는 원칙적으로 다음의 3.에 해당하는 경우에 퇴원 기준을 충족한다. 다만, 다음의 4.에 해당하는 경우에도 퇴원 기준을 충족하는 것으로 해도 무방하다.
3. 발병일로부터 10일간 경과한 경우
4. 발병일로부터 6일간 경과한 후 핵산증폭법 등의 검사를 실시하여 음성(陰性)이 확인되고, 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체채취를 하여 음성(陰性)이 확인된 경우
발병일은 환자가 증상을 나타내기 시작한 날로 하고, 무증상병원체 보유자 또는 발병일이 분명하지 아니한 경우에는 양성확정과 관련된 검체 채취일로 한다. 증상 경쾌란 해열제를 사용하지 않고 해열하며 또한 호흡기 증상이 개선 경향에 있는 것을 말한다.
상기 핵산 증폭법 등의 검사 시 양성이 확인된 경우에는 24시간 후에 핵산 증폭법 등의 검사를 실시하여 음성(陰性)이 확인되어 그 검사의 검체를 채취한 24시간 이후에 다시 검체 채취를 하고 음성(陰性)이 확인될 때까지 핵산증폭법 등의 검사를 반복한다. (1.또는 3.에 해당한 경우는 제외)
환자가 다시 증상을 나타낸 경우나 무증상 병원체 보유자가 새로 증상을 나타낸 경우에는 증상이 호전된 후 위의 경우에 해당할 때까지 퇴원 기준에 미달한다.
닛폰의 경우, 이 개정 전부터 검사(檢査)없이 퇴원시키고 있었고
새롭게 바뀐 규정에서 항원검사(檢査)를 추가시키고 있습니다.
핵산증폭법 = PCR검사(檢査)법이며,
개정된 퇴원 기준에서 "핵산증폭법 등"이라며,
PCR검사(檢査)와 항원 검사(檢査)를 같은 카테고리에 넣고 있지만,
이것은 충격.
항원검사(檢査)는 PCR보다 정확도(민감도; Sensitivity)가 낮으며,
PCR에 비하면 당연히 간이 / 신속 검사(檢査)법입니다.
https://ningyocho-cl.com/covid19-kensa-chigai/#index_id4
항원검사(檢査)
신형 코로나바이러스에 대한 항원 검사는 지난 5월에 보험 인가가 되었습니다.
PCR검사가 RNA를 증폭하여 검출하는 데에 반해 항원 검사는 신형 코로나바이러스에 대한 항체를 이용하여 항원을 찾아내는 검사입니다 (항체라는 것은 항원에 접하면 항원 항체 반응으로 강력하게 달라붙는 것입니다).
PCR와 달리 표적을 증폭시킬 수 없기 때문에 검출을 하려면 보다 많은 바이러스가 필요하며 PCR에 비해 민감도가 떨어집니다(위음성(僞陰性)이 많아집니다). 그럼 왜 그런 검사가 허용이 된 것일까요?
그것은 항원검사에는
30분 정도로 결과가 나온다
특별한 검사 장비나 시약이 필요 없음
라는 큰 이점이 있기 때문입니다. 따라서 항원 검사는 PCR 검사와 결합하여 활용하는 것이 예정되어 있습니다.
여기서 닛폰은 이 항원 검사(檢査)도
정성(定性)과 정량(定量)으로 나누고 있는
https://aricli4141.com/column/1806
1. 신속항원진단키트(정성검사)
환자의 비강에서 검체(비인두 닦이액)를 채취한 후 그 자리에서 단시간(약 30분) 동안 검사 결과를 알 수 있습니다. PCR검사에는 없는 신속성이 유용합니다. 그러나 민감도는 PCR검사와 비교하면 낮으며 검출에 필요한 바이러스 양의 기준: PCR검사→10 바이러스(RT-PCR)에 대하여 신속항원진단키트(정성검사)→1000 바이러스로 100배 차이가 있습니다.
발병 2일째부터 9일 이내의 증상이 있는 사람에 대해서는 양성, 음성 진단을 할 수 있습니다.
현시점에서는 타액으로는 이 검사를 할 수 없습니다.
2.항원정량검사
일반적으로 정량검사가 정성검사보다 민감도가 높고 비인두 수건액과 침으로도 검사할 수 있습니다. 유증상자는 발병 9일째까지는 비인두 닦이액, 타액 모두 음성, 양성 확진에 사용할 수 있습니다. 그러나 검사는 전용 기기가 필요하고 결과가 나올 때까지 몇 시간에서 하루 소요됩니다.
퇴원할 때는 좀더 정확도(민감도; Sensitivity)가
높은 항원 정량(定量)이지만
항원 정성(定性)도 이미 승인되어 도입하고 있습니다.
어느쪽이라도 정확도(민감도; Sensitivity)가 낮은 것은 불변.
(위음성(僞陰性) ↑)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00132.html
항원검사에 대하여
<항원검사 키트(항원정성(定性)검사)>
2020년 4월 27일에 후지레비오사의 항원검사키트 에스프라인SARS-CoV-2의 약사신청이 이루어져 동년 5월 13일에 일본 최초의 신형 코로나바이러스 항원검사키트로서 승인되었습니다.
(참고)
항원을 이용한 임노크로마토법의 검사 키트가 5월 13일에 약기 승인을 얻었기 때문에, 같은 날, 제 40회 후생 과학 심의회 감염증 회의에서 논의했습니다.
제40회 후생과학심의회 감염증부회(5월 13일 개최)
・승인후 당초에는 항원검사키트로 양성인 경우는 확정 진단되는 반면, 음성의 경우는 확정 진단하기 위해 다시 PCR검사가 필요했지만, 조사연구결과 발병 2일차에서 9일 이내의 증상의 사람에 대해서는 항원검사키트와 PCR검사의 결과의 일치율이 높은 것이 확인되었습니다.
이에 따라 6월 16일 「SARS-CoV-2 항원검출키트 활용에 관한 가이드라인」을 수정하여 비인두 닦기액 검사는 발병 2일차부터 9일차까지의 환자에 대해 검사 결과가 음성으로 나타나더라도 확정진단을 실시할 수 있게 되었습니다.
・정성(定性)항원검사 키트의 공급에 대해서는, 당초, 환자발생수가 많은 도도부현의 귀국자·접촉자 외래등에서 공급을 개시해, 서서히 확대해, 현재는 검사시설이나 의료기관의 유형을 불문하고 넓게 전국에 공급되게 되어 있습니다.
↑.이 설명은 너무 적당하다. 응
https://www.mhlw.go.jp/content/000630270.pdf
SARS-CoV-2 항원 검출용 키트 활용에 관한 가이드라인
레이와(令和) 2년 5월 13일
후생노동성 신형 코로나바이러스 감염증 대책본부
1. 처음으로
본 가이드라인은 신형 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 진단을 위해 사용하는 항원 신속 키트(제품명: 에스프라인 사스 CoV-2, 제조판매업자: 후지레비오 주식회사)에 관해 이제까지 얻어진 과학적 지식에 기초하여 최적의 사용을 추진한다는 관점에서 생각이나 유의사항을 나타낸다. 본 키트의 목적은, 현시점에 있어서는, 긴급성이 높은 신형 코로나바이러스 감염증 양성자를 시급하게 검지하는 것에 있다.
중요한 기본적 주의
1. 본품의 판정이 음성(陰性)이더라도 SARS-CoV-2 감염을 부정하는 것은 아닙니다.
본품의 음성판정은 비감염의 확정 진단에 사용할 수 없으며 확정 진단을 위해서는 핵산검사(檢査) 등의 추가 시험이 필요합니다.
2. 진단은 본 제품에 의한 검사결과만으로 실시하지 않고 후생노동성이 공표한 최신정보를 참조하여 임상증상도 포함하여 종합적으로 판단하십시오.
3. 검체채취 및 취급에 필요한 바이오하자드 대책을 강구하십시오.
결론 ;
검사(檢査)없이 임상증상이 호전된다면 (격리해제)퇴원하는 것은
한일 양국 동일하지만 검사(檢査)기준으로 한다면
닛폰은 PCR / 간이 검사(檢査)로(핵산증폭법 등) 환자를
(격리해제)퇴원시키고 있고,
한국은 어디까지나 PCR검사(檢査)결과가 기준이며,
간이 / 신속 키트 도입에 신중한 자세를 보이고 있다.
(당국 "항체(항원)검사키트는 코로나19 만연한 때 검토…지금은 아냐")
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=102&oid=001&aid=0011873864
(신속진단키트로 자가진단?…정은경 "정확성 낮아 권고 어려워")
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=102&oid=003&aid=0010082052
([이슈체크K] 정부가 코로나19 ‘신속진단키트’ 도입 꺼리는 이유는?)
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD∣=sec&sid1=100&oid=056&aid=0010903802
ps; 기자회견에서 간이 검사법 도입을 어필하는 아베짱
아베짱의 2020년 3월 14일 기자회견 中
短時間で検査ができる簡易検査機器の開発も順調に進んでおり、一部については、今月中にに利用を開始できる見込みとなりました。
단시간에 검사를 할 수 있는 간이 검사기기의 개발도 순조롭게 진행되고 있어, 일부는, 이번 달 중에 이용을 개시할 수 있을 것으로 보입니다.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0314kaiken.html
아베짱의 2020년 5월 4일 기자회견 中
また、簡易キット等の導入も、尾身先生の方からもお話がありましたので、進んでいくと思います。
또한 간이 키트 등의 도입도 오미 선생님 쪽에서도 이야기가 있었으므로 앞으로 나아갈 것이라고 생각합니다.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0504kaiken.html
아베짱의 2020년 5월 14일 기자회견 中
昨日、薬事承認した抗原検査キットはその大きな武器となるものです。抗原検査は多くの皆さんが病院で受けたことがあるインフルエンザの検査と同じ仕組みです。最大６時間を要するＰＣＲ検査と異なり、わずか３０分ほどで結果が分かるため、医療現場で簡便に陽性判定を行うことができます。ウイルスが多い場合にはＰＣＲ検査と同等の検出感度があります。感染力の高い人を早期に見つけることで感染拡大の防止に大きな効果が期待できます。
来月には１日当たり２万人から３万人分の検査キットを供給できる見込みであり、従来のＰＣＲ検査と組み合わせながら、量においても、スピードにおいても、検査体制を強化していきます。
ＰＣＲ検査についても唾液を使った検査の実用化を加速します。鼻の奥から検体を採取するこれまでのやり方と比べ、検査に従事する皆さんの感染リスクを大きく軽減し、検査件数の増大にも寄与すると考えます。あらゆる手を尽くして、医師が必要と判断した皆さんにスムーズに検査を実施する体制を整えることで、市中感染の広がりをできる限り抑えていきたいと考えています。
어제 약사 승인을 한 항원 검사 키트는 그 큰 무기가 되는 것입니다.항원 검사는 많은 여러분이 병원에서 받은 적이 있는 인플루엔자 검사와 같은 구조입니다.최대 6시간이 소요되는 PCR검사와 달리 불과 30분 정도면 결과를 알 수 있기 때문에 의료현장에서 간편하게 양성판정을 할 수 있습니다.바이러스가 많은 경우에는 PCR 검사와 동등한 검출 감도가 있습니다.감염력이 높은 사람을 조기에 발견하여 감염 확대 방지에 큰 효과를 기대할 수 있습니다.
다음 달에는 1일당 2만명에서 3만명 분의 검사 키트를 공급할 수 있을 전망으로, 종래의 PCR 검사와 조합하면서, 양에 있어서도, 스피드에 있어서도, 검사 체제를 강화해 갈 것입니다.
PCR 검사의 경우에도 타액을 사용한 검사의 실용화를 가속화합니다.코 안쪽에서 검체를 채취하는 지금까지의 방식에 비해 검사에 종사하는 여러분의 감염 위험을 크게 경감하고 검사 건수의 증대에도 기여할 것으로 생각합니다.모든 방법을 다하여 의사가 필요하다고 판단한 여러분에게 원활하게 검사를 실시하는 체제를 정비함으로써 시중 감염의 확대를 가능한 한 억제하고 싶다고 생각하고 있습니다.
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/2020/0514kaiken.html
대충 찾은 결과입니다만, 흥미가 있거나 좀더 찾고 싶은 분이 있다면 이쪽으로
https://www.kantei.go.jp/jp/98_abe/statement/index.html
総理の演説・記者会見など
安倍総理の演説や記者会見などを、ノーカットの動画やテキストでご覧になれます。
총리의 연설·기자회견 등
아베 총리의 연설과 기자회견 등을 노컷 동영상과 텍스트로 보실 수 있습니다.