ネトウヨご自慢のアビガン、 効能なかった
治療薬アビガン、有効性示せず 月内承認への「前のめり」指摘
新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。複数の関係者が共同通信に明らかにした。感染した著名人がアビガンの投与後に回復したと公表し、安倍晋三首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現時点で薬として十分な科学的根拠が得られていない状況だ。
アビガンは催奇形性の問題などがあり、専門家からは「効果や安全性を十分確認せずに進むのは納得できない」「月内の承認方針は前のめりだ」などの声が出ている。
アビガンは富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬。新型コロナ向けに国の承認を得るには、臨床研究や治験でウイルスの減少や肺炎症状の改善といった効果があるとのデータを示す必要があるが、企業による治験は完了していない。
企業とは別に、藤田医大（愛知県）を中心に多施設共同の臨床研究を実施。無症状と軽症の感染者を対象としてアビガンの投与時期を変えて比較する内容で、このデータが国の承認審査で活用できると期待されてきた。
しかし複数の関係者によると、今月中旬に厚生労働省に報告された中間解析結果で、ウイルスの減少率に明確な差が出なかった。研究は今後も続けることが決まった。
ほかにも全国の医療機関が参加する研究でアビガンが投与された患者約3千例のデータが集まっている。結果は近く公表予定だが、関係者は「審査の補足資料にはなるが、承認の主要な根拠には使えない」と話す。
ネトウヨ 「厚労省は売国奴」
アビガンの承認を拒否した
文大統領が偉大すぎる
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タイトルと内容が一致してないしｗ
今日時点では「効くか効かないか判断できない」だろうにｗ
アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」新型コロナ
新型コロナウイルスの治療薬の候補として期待されている「アビガン」について、国内で行われている臨床研究ではこれまでのところ、有効性については判断できず、さらに臨床研究を進めて検証する必要があることが分かりました。
アビガンは日本の製薬会社が開発した新型インフルエンザの治療薬で、中国政府はことし3月、臨床研究で新型コロナウイルスへの効果が認められたと発表し、日本国内でも有効性や安全性を確かめるための臨床研究や治験が行われています。
このうち、国内での臨床研究は、愛知県にある藤田医科大学など複数の施設に入院している軽症や無症状の患者86人を対象に入院初日から最長で10日間アビガンを投与する人たちと入院6日目以降に投与する人たちに分けて、ウイルスが6日目の時点で減っているかどうか比較するという方法で行われています。
臨床研究は、第三者の委員会が評価することになっていて、関係者によりますと、半分に当たる患者40人余りについての中間段階での解析の結果、「有効性の判断には時期尚早のため、臨床研究を継続すること」とする意見が出されたということです。
中間段階で明らかな効果か安全性への懸念がある場合には研究を中断するよう求める意見が出されますが、この段階では、有効性を評価するにはさらに研究を継続する必要があるという結論になったとしています。
アビガンについて厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため手続きを大幅に短縮して審査を進める方針だとしています。
菅官房長官「有効性確認なら5月中の承認目指す」
菅官房長官は、午前の記者会見で「現在、観察研究、臨床研究、企業による治験が進められていると承知している。企業からの承認申請があればデータに基づき速やかに審査を行い、審議会での専門家の議論を経て有効性・安全性が確認されれば、5月中の承認を目指す考えに変わりはない」と述べました。
加藤厚労相「承認の体制は整えている」
加藤厚生労働大臣は、衆議院厚生労働委員会で「安全性・有効性が確認されれば、今月中にも承認できるよう、政府として体制は整えている。安全性・有効性の確認は、観察研究や臨床研究、あるいは企業による治験の結果を待つということだ」と述べました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html
네트우요 자랑의 아비 암, 효능 없었다
치료약 아비 암, 유효성 나타내 보이지 못하고 월내 승인에의 「전 」지적
신형 코로나 바이러스 감염증의 치료약 후보아비 암을 둘러싸, 나라의 승인 심사에 데이터를 활용할 수 있다고 기대된 임상 연구로, 명확한 유효성이 나타나지 않은 것이19일, 알았다.복수의 관계자가쿄오도통신에 분명히 했다.감염한 저명인이 아비 암의 투여 후에 회복했다고 공표해,아베 신조 수상은 「5월중의 승인을 목표로 한다」라고 하지만, 현시점에서 약으로서 충분한 과학적 근거가 얻지 못하고 있는 상황이다.
아비 암은최기형성의 문제등이 있어, 전문가에게서는 「효과나 안전성을 충분히 확인하지 않고 진행되는 것은 납득할 수 없다」 「월내의 승인 방침은 전 다」등의 소리가 나와 있다.
아비 암은 후지 필림 토야마 화학이 개발한 신형 인플루엔자의 치료약.신형 코로나 전용으로 나라의 승인을 얻으려면 , 임상 연구나 치험으로 바이러스의 감소나 폐렴 증상의 개선이라고 하는 효과가 있다와의 데이터를 나타낼 필요가 있다가, 기업에 의한 치험은 완료하고 있지 않다.
기업과는 별도로, 후지타 의대(아이치현)를 중심으로 다시설 공동의 임상 연구를 실시.무증상과 경증의 감염자를 대상으로 해 아비 암의 투여 시기를 바꾸어 비교하는 내용으로, 이 데이터가 나라의 승인 심사로 활용할 수 있다고 기대되어 왔다.
그러나 복수의 관계자에 의하면, 이번 달 중순에 후생 노동성에 보고된 중간 해석 결과로, 바이러스의 감소율에 명확한 차이가 나지 않았다.연구는 향후도 계속하는 것이 정해졌다.
그 밖에도 전국의 의료 기관이 참가하는 연구로 아비 암이 투여된 환자 약 3천 예의 데이터가 모여 있다.결과는 근처 공표 예정이지만, 관계자는 「심사의 보충 자료로는 되지만, 승인의 주요한 근거로는 사용할 수 없다」라고 이야기한다.
네트우요 「후생 노동성은 매국노」
아비 암의 승인을 거부한
문대통령이 너무 위대하다
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타이틀과 내용이 일치하고 있지 않고 w
오늘 시점에서는 「효과가 있을까 효과가 없는가 판단할 수 없다」일 것이다에 w
아비 암 「유효성 판단에는 시기 상조 임상 연구 계속」신형 코로나
아비 암은 일본의 제약회사가 개발한 신형 인플루엔자의 치료약으로, 중국 정부는 금년 3월, 임상 연구로 신형 코로나 바이러스에의 효과가 인정되었다고 발표해, 일본내에서도 유효성이나 안전성을 확인하기 위한 임상 연구나 치험을 하고 있습니다.
이 중, 국내에서의 임상 연구는, 아이치현에 있는 후지타 의과 대학 등 복수의 시설에 입원하고 있는 경증이나 무증상의 환자 86명을 대상으로 입원 첫날부터 최장으로 10일간 아비 암을 투여하는 사람들과 입원 6일째 이후에 투여하는 사람들로 나누고, 바이러스가 6일째의 시점에서 줄어 들고 있는지 어떤지 비교한다고 하는 방법으로 행해지고 있습니다.
임상 연구는, 제삼자의 위원회가 평가하게 되어 있고, 관계자에 의하면, 반에 해당되는 환자 40명 남짓에 붙은 중간 단계에서의 해석의 결과, 「유효성의 판단에는 시기 상조 때문에, 임상 연구를 계속하는 것」이라고 하는 의견이 나왔다고 하는 것입니다.
중간단 개구리 `K로 분명한 효과나 안전성에의 염려가 있다 경우에는 연구를 중단하도록 요구하는 의견이 나옵니다만, 이 단계에서는, 유효성을 평가하려면 한층 더 연구를 계속할 필요가 있다라고 하는 결론이 되었다고 하고 있습니다.
아비 암에 대해 후생 노동성은, 이번 달 안에 치료약으로서 승인하기 위해(때문에) 수속을 큰폭으로 단축하고 심사를 진행시킬 방침이라고 하고 있습니다.
칸 관방장관 「유효성 확인이라면 5월중의 승인 목표로 한다」
칸 관방장관은, 오전의 기자 회견에서 「현재, 관찰 연구, 임상 연구, 기업에 의한 치험이 진행되고 있으면 알고 있다.기업으로부터의 승인 신청이 있으면 데이터에 근거해 신속하게 심사를 실시해, 심의회에서의 전문가의 논의를 거쳐 유효성·안전성이 확인되면, 5월중의 승인을 목표로 할 생각에 변화는 없다」라고 말했습니다.
카토 후생 노동 장관 「승인의 체제는 정돈하고 있다」
카토 후생 노동대신은, 중의원 후생 노동 위원회에서 「안전성·유효성이 확인되면, 이번 달 안에도 승인할 수 있도록, 정부로서 체제는 정돈하고 있다.안전성·유효성의 확인은, 관찰 연구나 임상 연구, 있다 있어는 기업에 의한 치험의 결과를 기다리는 것이다」라고 말했습니다.