韓国、コロナワクチン開発に成功
「ナファモスタット、レムデシビルより新型コロナ治療効果６００倍」
新型コロナウイルスを抑制する治療薬として有力視されているレムデシビルよりはるかに優れた効果のある薬物を、韓国パスツール研究所の研究チームが発見した。同研究所は10カ所の病院と共に研究者臨床試験に着手した。韓国パスツール研究所のキム・スンテク人獣共通ウイルス研究チーム長は14日、「新型コロナウイルスの抑制効果のある24の薬物でヒト肺細胞培養実験を行った結果、血液の抗凝固剤および膵炎治療薬の成分である『ナファモスタットメシル酸塩』（以下ナファモスタット）が最も強力な抗ウイルス効能を示した」と発表した。同研究チームは12日(現地時間)、研究結果を論文事前掲載サイト「バイオアーカイブ」(bioRxiv)に報告し、特許を出願する一方、関連分野の国際ジャーナルに論文掲載の承認を申請した。
同研究チームは、新型コロナウイルスが細胞に進入する際に使うスパイクタンパク質を活性化する過程で、「TMPRSS2」というタンパク質分解酵素が作用するという最新のドイツの研究結果を参考にし、同タンパク質を抑制する薬物を対象に抗ウイルス効能を研究してきた。ウイルスは表面にあるスパイクタンパク質を利用して人間の細胞の中に入った後、無限複製を繰り返し、細胞に感染を広げる。細胞内でウイルスのgRNA（ガイドRNA）は、自らを断片化するタンパク質分解酵素を作り、16個に分割される。この中には、複製機能を担うRNAポリメラーゼも含まれている。タンパク質分解酵素を抑制するか、RNAポリメラーゼを抑制すればウイルスの無限増殖を防ぐことができる。現在臨床試験中のレムデシビルやアビガンはRNAポリメラーゼを抑制する効能があり、カレトラ(ロピナビルとリトナビル配合剤)はタンパク質分解酵素を抑制する効能がある。
韓国パスツール研究チームは今年2月から新型コロナウイルス治療薬の候補物質を発掘する「薬物再創出」研究を通じて24の薬物を発掘し、「ベロ（Vero）細胞」培養実験を行ってきた。ベロ細胞とはアフリカミドリザルの腎臓上皮細胞に由来するもので、培養実験に多く使われる。キム・スンテクチーム長は「新型コロナウイルスは人間の肺に侵入して病気を引き起こす。新型コロナウイルスがベロ細胞に感染する過程と肺細胞に感染する過程が異なる点に着目し、人間の肺細胞培養実験も行った」と説明した。肺細胞としては肺がん細胞に由来する「Calu-3細胞」を使用した。
実験の結果、ベロ細胞では新型コロナウイルス抑制効果が大きくなかったナファモスタットが、Calu-3肺細胞では最も強力な効能を示した。どの程度の濃度の薬物を投与したときにウイルス複製を50%まで減らせるかを薬効として示す「IC50」が、ナファモスタットの場合、ベロ細胞では13.88マイクロモーラー(uM)だったが、肺細胞では0.0022マイクロモーラーだった。これはレムデシビルの肺細胞IC501.3マイクロモーラーより600倍も小さいもので、その分ナファモスタットの効能が優れていることを意味する。
ナファモスタットは、韓国と日本ですでに血液の抗凝固剤や膵炎治療薬として承認されており、動物実験と臨床試験第1相の過程なく、直ちに新型コロナウイルス治療薬の臨床試験第2相に入ることができる。韓国パスツール研究所は、今回の研究結果を基に、ペ・インギュ慶尚大学病院感染内科教授を総括責任者として、10カ所の病院が参加する研究者臨床試験を食品医薬品安全庁の承認を受けて進めている。臨床試験を通じて韓国食薬庁の承認を受ければ、国内ではナファモスタットを新型コロナウイルスの治療薬として使うことができる。
米国立衛生研究所(NIH)の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療ガイドライン審査団は現在、レムデシビルに対してのみ酸素療法が必要な重症入院患者に限って使用するよう勧告しているだけで、クロロキンやカレトラなど残りの薬物に対しては使用の推薦を留保している。
イ・グニョン記者(お問い合わせ japan@hani.co.kr)
米国のポンコツ薬のレムデシベルを特別承認する安倍がバカすぎる
我が国は、外国産薬で自国民を生体実験させない、自国産の安全な薬使う
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日医工が3連騰､｢急性膵炎治療剤『フサン』が新型肺炎有効｣と
18日に東大の井上純一郎教授らが、急性膵炎などの治療薬として使用されている「ナファモスタット」が新型コロナウイルス感染症に有効な可能性があると発表し、買い材料視された。
（取材協力：株式会社ストックボイス）
「나파모스탓트, 렘 데시 빌딩보다 신형 코로나 치료 효과 600배」
신형 코로나 바이러스를 억제하는 치료약으로서 유력시 되고 있는렘 데시 빌딩보다 아득하게 뛰어난 효과가 있는 약물을, 한국 파스퇴르 연구소의 연구팀이 발견했다.동연구소는 10개소의 병원과 함께 연구자 임상시험에 착수했다.한국 파스퇴르 연구소의 김·슨테크인수공통 바이러스 연구팀장은 14일, 「신형 코로나 바이러스의 억제 효과가 있는 24의 약물로 사람폐세포 배양 실험을 실시한 결과, 혈액의 항응고제 및 췌염 치료약의 성분인 「나파모스탓트메실산염」(이하 나파모스탓트)이 가장 강력한 항바이러스 효능을 나타냈다」라고 발표했다.동연구팀은 12일(현지시간), 연구 결과를 논문 사전 게재 사이트 「바이오 어카이브(archive)」(bioRxiv)에 보고해, 특허를 출원하는 한편, 관련 분야의 국제 저널에 논문 게재의 승인을 신청했다.
동연구팀은, 신형 코로나 바이러스가 세포에 진입할 때에 사용하는 스파이크 단백질을 활성화 하는 과정에서, 「TMPRSS2」라고 하는 단백질 분해 효소가 작용한다고 하는 최신의 독일의 연구 결과를 참고로 해, 동단백질을 억제하는 약물을 대상으로 항바이러스 효능을 연구해 왔다.바이러스는 표면에 있는 스파이크 단백질을 이용해 인간의 세포안에 들어온 후, 무한 복제를 반복해, 세포에 감염을 펼친다.세포내에서 바이러스의 gRNA(가이드 RNA)는, 스스로를 단편화하는 단백질 분해 효소를 만들어, 16개로 분할된다.이 안에는, 복제 기능을 담당하는 RNA 포리메라제도 포함되어 있다.단백질 분해 효소를 억제하는지, RNA 포리메라제를 억제하면 바이러스의 무한 증식을 막을 수 있다.현재 임상시험중의 렘 데시 빌딩이나아비 암은RNA 포리메라제를 억제하는 효능이 있어, 그 호랑이(로피나빌과 리트나빌 배합제)는 단백질 분해 효소를 억제하는 효능이 있다.
한국 파스퇴르 연구팀은 금년 2월부터 신형 코로나 바이러스 치료약의 후보 물질을 발굴하는 「약물재창출」연구를 통해서 24의 약물을 발굴해, 「베로(Vero) 세포」배양 실험을 실시해 왔다.베로 세포와는 아후리카미드리잘의 신장 표피 세포에 유래하는 것으로, 배양 실험에 많이 사용된다.김·슨테크팀장은 「신형 코로나 바이러스는 인간의 폐에 침입하고 병을 일으킨다.신형 코로나 바이러스가 베로 세포에 감염하는 과정과 폐세포에 감염하는 과정이 다른 점에 주목해, 인간의 폐세포 배양 실험도 갔다」라고 설명했다.폐세포로서는 폐암 세포에 유래하는 「Calu-3 세포」를 사용했다.
실험의 결과, 베로 세포에서는 신형 코로나 바이러스 억제 효과가 크지 않았던 나파모스탓트가, Calu-3폐세포에서는 가장 강력한 효능을 나타냈다.어느 정도의 농도의 약물을 투여했을 때에 바이러스 복제를50%까지 줄일 수 있을까를 약효로서 나타내 보이는 「IC50」가, 나파모스탓트의 경우, 베로 세포에서는 13.88 마이크로 모라-(uM)였지만, 폐세포에서는 0.0022마이크로 모라-였다.이것은 렘 데시 빌딩의 폐세포 IC501.3 마이크로 모라-보다 600배나 작은 것으로, 그 만큼 나파모스탓트의 효능이 우수한 것을 의미한다.
나파모스탓트는, 한국과 일본에서 벌써 혈액의 항응고제나 췌염 치료약으로서 승인되고 있어 동물 실험과 임상시험 제 1상의 과정 없고, 즉시 신형 코로나 바이러스 치료약의 임상시험 제 2상에 들어갈 수 있다.한국 파스퇴르 연구소는, 이번 연구 결과를 기본으로, 페·인규 경상 대학병원 감염 내과 교수를 총괄 책임자로서 10개소의 병원이 참가하는 연구자 임상시험을 식품 의약품 안전청의 승인을 받아서 진행하고 있다.임상시험을 통해서 한국식약청의 승인을 받으면, 국내에서는 나파모스탓트를 신형 코로나 바이러스의 치료약으로서 사용할 수 있다.
미 국립 위생연구소(NIH)의 신형 코로나 바이러스 감염증(COVID-19) 치료 가이드 라인 심사단은 현재, 렘 데시 빌딩 에 대해서만 산소 요법이 필요한 중증 입원 환자에 한해서 사용하도록(듯이) 권고하고 있는 것만으로, 크로로킨이나 그 호랑이 등 나머지의 약물에 대해서는 사용의 추천을 유보하고 있다.
이·그놀 기자(문의 japan@hani.co.kr)
미국의 폰코트약의 렘 데시벨을 특별 승인하는 아베가 바보 지나는
우리 나라는, 외국산약으로 자국민을 생체 실험시키지 않는, 자국산의 안전한 약 사용한다
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일의공이 3련등,「급성 췌염 치료제 「후산」이 신형 폐렴 유효」라고
18일에 도쿄대학의 이노우에 준이치로 교수들이, 급성 췌염등의 치료약으로서 사용되고 있는「나파모스탓트」가 신형 코로나 바이러스 감염증에 유효한 가능성이 있다라고 발표해, 구매 재료시 되었다.
(취재 협력：주식회사 스톡 보이스)