トシリズマブ(Tocilizumab、別名アトリズマブ:Atlizumab)は、ヒト化抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体で、インターロイキン-6(IL-6)の作用を抑制し免疫抑制効果を示す分子標的治療薬である。
関節リウマチ(RA)や全身型若年性特発性関節炎(英語版)(小児の重症型関節炎)の治療に用いられる。
マウスで作成された抗ヒトIL-6受容体(英語版)(IL-6R)モノクローナル抗体を基に、遺伝子組換え技術により産生されたヒト化キメラ抗体(英語版)で、IL-6Rに対してIL-6より優先的に結合する。
IL-6は免疫反応に重要な役割を持つサイトカインであり、自己免疫疾患、多発性骨髄腫、前立腺癌等多くの疾患に関与するので、トシリズマブがIL-6を阻害する事でこれらの疾患が改善する。
商品名アクテムラ。大阪大学と中外製薬が共同開発した。
リウマチ薬、新型コロナの重症肺炎を改善か 臨床研究も
新型コロナウイルス感染がひきおこす重い肺炎に対し、海外の医療機関が関節リウマチなどの薬として知られるアクテムラ(トシリズマブ)を使ったところ、症状が改善した可能性を報告している。
日本でも、大阪はびきの医療センターが重症患者に使ったところ、13日時点で7人中5人で症状が改善した。製薬会社も効果や安全性を人で調べる臨床研究(治験)に乗り出した。
アクテムラは、大阪大の岸本忠三特任教授(免疫学)らが発見した、免疫にかかわる「サイトカイン」と呼ばれるたんぱく質「インターロイキン(IL)6」の働きを抑える薬だ。IL6が過剰に働くと、「サイトカインストーム」と呼ばれる状態になり、発熱や低酸素症などを起こし、ショックや多臓器不全で死に至ることもある。
新型コロナウイルスの重症化に、サイトカインストームがかかわることが指摘されている。そこで中国などでアクテムラの使用が始まり、20人中19人回復したとする報告も出た。
カナダのトロント大などのグループは3日、専門家が掲載価値があるか検証する査読前の論文を含む8報告を総合的に解析し、IL6の値が高いと重症化する率が高いこと、アクテムラが重症の改善に有効とみられるとする論文を査読前に公表した。
ただし、安全性と有効性についての検証は大規模な治験を待つ必要があるとした。
日本では、大阪はびきの医療センターが、感染症内科の永井崇之医師を中心として治療チームを作り、重症の肺炎患者で、炎症を示す検査値や肺炎の進み具合、低酸素症の状態などの基準を決めて、適応外使用を始めた。患者7人に使ったところ、2人は悪化が抑えられなかったが、5人は改善したという。
田中敏郎副院長は、「どのタイミングで使い始めたら効果があるのか、見極めていきたい」と話している。
https://www.asahi.com/articles/ASN4F5FZSN4FPLBJ001.html
트시리즈마브(Tocilizumab, 별명 아트리즈마브:Atlizumab)는, 사람화항사람 IL-6 수용체 단일 클론 항체로, 인타로이킨 6(IL-6)의 작용을 억제해 면역 억제 효과를 나타내는 분자 표적 치료약이다.
관절 류머티즘(RA)이나 전신형 청년성 특발성 관절염(영문판)(소아의 중증형 관절염)의 치료에 이용된다.
마우스로 작성된 항사람 IL-6 수용체(영문판)(IL-6 R) 단일 클론 항체를 기본으로, 유전자 재조합 기술에 의해 산 생된 사람화 키메라 항체(영문판)로, IL-6 R에 대해서 IL-6보다 우선적으로 결합한다.
IL-6은 면역 반응에 중요한 역할을 가지는 사이트 카인이며, 자기면역 질환, 다발성 골수종, 전립선암등 많은 질환에 관여하므로, 트시리즈마브가 IL-6을 저해하는 일로 이러한 질환이 개선한다.
상품명 아크템라.오사카 대학과 츄우가이 제약이 공동 개발했다.
류머티즘약, 신형 코로나의 중증 폐렴을 개선이나 임상 연구도
신형 코로나 바이러스 감염이 걸려 일으키는 무거운 폐렴에 대해, 해외의 의료 기관이 관절 류머티즘등의 약으로서 알려진 아크템라(트시리즈마브)를 사용했는데, 증상이 개선한 가능성을 보고하고 있다.
일본에서도, 오사카 하비키노 의료 센터가 중증 환자에게 사용했는데, 13 일시점으로 7인중 5명이서 증상이 개선했다.제약회사도 효과나 안전성을 사람으로 조사하는 임상 연구(치험)에 나섰다.
아크템라는, 오사카대학교의 키시모토 추우조특임교수(면역마나부) 외가 발견한, 면역과 관계되는 「사이트 카인」이라고 불리는 단백질 「인타로이킨(IL) 6」의 기능을 억제하는 약이다.IL6가 과잉에 일하면, 「사이트 카인 스톰」이라고 불리는 상태가 되어, 발열이나 저산소증등을 일으켜, 쇼크나 다장기 부전으로 죽음에 이르는 일도 있다.
신형 코로나 바이러스의 중증화에, 사이트 카인 스톰이 관계되는 것이 지적되고 있다.거기서 중국등에서 아크템라의 사용이 시작되어, 20인중 19명 회복했다고 하는 보고도 나왔다.
캐나다의 토론토대등의 그룹은 3일, 전문가가 게재 가치가 있다인가 검증하는 사독전의 논문을 포함한 8 보고를 종합적으로 해석해, IL6의 값이 비싸면 중증화 하는 비율이 높은 일, 아크템라가 중증의 개선에 유효로 보여진다고 하는 논문을 사독전에 공표했다.
다만, 안전성과 유효성에 대한 검증은 대규모 치험을 기다릴 필요가 있다로 했다.
일본에서는, 오사카 하비키노 의료 센터가, 감염증 내과의 나가이 타카유키 의사를 중심으로 치료 팀을 만들어, 중증의 폐렴 환자로, 염증을 나타내는 검사치나 폐렴의 진척 상태, 저산소증 상태등의 기준을 결정하고, 적응외 사용을 시작했다.환자 7명에 사용했는데, 2명은 악화가 억제할 수 없었지만, 5명은 개선했다고 한다.
타나카 토시로 부원장은, 「어느 타이밍에 사용하기 시작하면 효과가 있다 의 것인지, 판별해 가고 싶다」라고 이야기하고 있다.
https://www.asahi.com/articles/ASN4F5FZSN4FPLBJ001.html