一番つらいのは本人と、その家族
このタイミングでこの話かよ？
せめてもの罪滅ぼしか？厚生労働省（怒
白血病治療薬「キムリア」承認、米国で１回５千万円
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の再生医療部会は２０日、免疫細胞を活用して若年性の白血病を治療する新薬「キムリア」の製造販売について承認を認める意見をまとめた。スイス製薬大手「ノバルティス」の日本法人「ノバルティスファーマ」が申請していたもので、厚労省は早ければ３月にも正式承認する見通し。米国では投与１回５千万円以上で、高額な薬価と高い効果が国際的に注目されている。
キムリアは、「ＣＡＲ－Ｔ細胞（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）」を使ったがん免疫治療薬。患者から採取した免疫細胞（Ｔ細胞）を遺伝子操作して体内に戻し、がん細胞を攻撃させる。特定の難治性の血液がんに対し、高い治療効果があるとされる。２０１７年に米国で実用化され、欧州でも承認されている。
臨床試験では、再発可能性や、抗がん剤が効きにくい難治性の「Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病患者」（ＡＬＬ）の約８割でがん細胞がなくなった。同じく難治性の「びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫患者」（ＤＬＢＣＬ）でも約５割に治療効果が確認された。
競泳女子のエース、池江璃花子（いけえ・りかこ）選手（１８）が白血病と診断されて注目を集めているが、池江選手の病気の詳細が明らかになっておらず、新薬の効果があるかは不明だ。
薬の副作用で、過剰な免疫反応を起こすサイトカイン放出症候群が起き、高熱や嘔吐（おうと）などが生じる場合がある。臨床試験では、投薬と因果関係が否定できない死亡例（脳出血など）が、ＡＬＬで２例、ＤＬＢＣＬで１例出ているという。
国内で承認されればＣＡＲ－Ｔ細胞を使ったがん免疫治療薬の第１号。投与対象となる患者はピーク時で年計約２５０人で、治療可能な医療機関は全国で約２００施設あるという。
一方、足の血管が詰まる重症虚血肢の遺伝子治療薬「コラテジェン」も、再生医療部会が同日、製造販売を条件付きで認めるとの意見をまとめた。大阪大発ベンチャー「アンジェス」が申請。血管再生などの作用を持つ遺伝子を患者の体外から入れ、症状を改善させる。正式承認されれば国内初の遺伝子治療薬となる。
■免疫療法
体の中に侵入した細菌やウイルスなどの異物を排除する「免疫の力」を治療に使う方法。免疫が弱まれば薬を投与するなどして活性化。がん細胞が免疫細胞にかけるブレーキを外すことに着目したのが、ノーベル医学・生理学賞を受賞した京都大の本庶佑（ほんじょ・たすく）特別教授。免疫療法はがん治療として、手術、化学療法（抗がん剤）、放射線に次ぐ「第４の治療」として注目を集めている。
https://www.sankei.com/life/news/190220/lif1902200049-n1.html
제일 괴로운 것은 본인과 그 가족
이 타이밍에 이 이야기인가?
그나마 속죄인가?후생 노동성(로
백혈병 치료약 「김 리어」승인, 미국에서 1회 5천만엔
후생 노동성 약사·식품위생 심의회의 재생 의료 부회는 20일, 면역 세포를 활용해 청년성의 백혈병을 치료하는 신약 「김 리어」의 제조 판매에 대하고 승인을 인정하는 의견을 정리했다.스위스 제약 대기업 「노바르티스」의 일본 법인 「노바르티스파마」가 신청하고 있던 것으로, 후생 노동성은 빠르면 3월에도 정식 승인할 전망.미국에서는 투여 1회 5천만엔 이상으로, 고액의 약값과 비싼 효과가 국제적으로 주목받고 있다.
김 리어는, 「CAR-T세포(키메라 항원 수용체 T세포)」를 사용했지만 면역 치료약.환자로 채취한 면역 세포(T세포)를 유전자 조작하고 체내에 되돌려, 암세포를 공격시킨다.특정의 난치성의 혈액 암에 대해, 높은 치료 효과가 있다로 여겨진다.2017년에 미국에서 실용화되어 유럽에서도 승인되고 있다.
임상시험에서는, 재발 가능성이나, 항암제가 효과가 있기 어려운 난치성의 「B세포 성급성 림프액아구성 백혈병 환자」(ALL)의 약 8할로 암세포가 없어졌다.같은 난치성의 「미만성대세포형 B세포 임파종 환자」(DLBCL)에서도 약 5할에 치료 효과가 확인되었다.
수영 경기 여자의 에이스, 지강리하나꼬(연못네·리카개) 선수(18 )(이)가 백혈병이라고 진단되어 주목을 끌고 있지만, 지강선수의 병의 상세가 밝혀지지 않고, 신약의 효과가 있다인가는 불명하다.
약의 부작용으로, 과잉인 면역 반응을 일으키는 사이트 카인 방출 증후군이 일어나 고열이나 구토(구토)등이 생기는 경우가 있다.임상시험에서는, 투약과 인과관계를 부정할 수 없는 사망예(뇌출혈등)가, ALL로 2예, DLBCL로 1예 나와 있다고 한다.
국내에서 승인되면 CAR-T세포를 사용했지만 면역 치료약의 제1호.투여 대상이 되는 환자는 피크시에 년 합계 약 250명으로, 치료 가능한 의료 기관은 전국에서 약 200 시설 있다라고 한다.
한편, 다리의 혈관이 막히는 중증허혈지의 유전자 치료약 「코라테젠」도, 재생 의료 부회가 같은 날, 제조 판매를 조건부로 인정한다라는 의견을 정리했다.오사카대학교발벤처 「안 제스」가 신청.혈관 재생등의 작용을 가지는 유전자를 환자의 체외로부터 들어갈 수 있어 증상을 개선시킨다.정식 승인되면 국내 최초의 유전자 치료약이 된다.
■면역 요법
몸안에 침입한 세균이나 바이러스등의 이물을 배제하는 「면역의 힘」을 치료에 사용하는 방법.면역이 약해지면 약을 투여하는 등 활성화.암세포가 면역 세포에 걸치는 브레이크를 개구리 `O일로 주목한 것이, 노벨 의학·생리학상을 수상한 쿄토대의 본서우(책서문·더하는 구) 특별 교수.면역 요법은 암치료로서 수술, 화학요법(항암제), 방사선에 뒤잇는 「 제4의 치료」로서 주목을 끌고 있다.
https://www.sankei.com/life/news/190220/lif1902200049-n1.html